Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81438 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12762 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 2 листах) Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков без пробирки. 2. Тупферы для мазков в пробирке. 3. Тупферы для мазков в пробирке со средой Эймса с углем или без угля. 4. Тупферы для мазков в пробирке со средой Кери Блэра. 5. Тупферы для мазков в пробирке со средой Стюарта с углем или без угля. 6. Тупферы для мазков в пробирке с угольным раствором. 7. Тупферы для мазков в пробирке с раствором Virocult. 8. Тупферы для мазков в пробирке с раствором VCM. 9. Пробирки с раствором Virocult. 10. Пробирки с раствором VCM. 11. Пробирки с аппликатором и раствором NRS для лабораторно-эпидемиологических исследований. 12. Пробирки с аппликатором и раствором пептонного буфера для лабораторно-эпидемиологических исследований. 13. Пробирки с аппликатором и раствором фосфатного буфера для лабораторно-эпидемиологических исследований. 14. Пробирки с аппликатором и нейтрализующим раствором для лабораторно-эпидемиологических исследований. 15. Пробирки с аппликатором и летиновым раствором для лабораторно-эпидемиологических исследований. 16. Пробирки с раствором Viabank. 17. Губка Polywipe с пептонно-солевым раствором для лабораторно-эпидемиологических исследований. 18. Губка Polywipe с раствором NRS для лабораторно-эпидемиологических исследований. 19. Губка Polywipe с раствором обезжиренного молока для лабораторно-эпидемиологических исследований. 20. Тупферы Sterikit System с индикатором в стерильной упаковке. 21. Тупферы Isolation Transwab с индикатором в стерильной упаковке. 22. Тупферы Hygiene Transwab с индикатором в стерильной упаковке. 23. Петли микробиологические Microloop. 24. Петли микробиологические Microstreaker. 25. Держатели для петель микробиологических. 26. Шпатели микробиологические. 27. Устройства для калибровки петель микробиологических. 28. Контейнеры для сбора и транспортировки биологического материала. 29. Контейнеры Dipkits для сбора и транспортировки биологического материала. 30. Контейнеры Boricon для сбора и транспортировки биологического материала. 31. Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов. 32. Штативы. 33. Амникаторы. 34. Тупферы Cytotak для отбора цитологического материала. 35. Тупферы для мазков в пробирке с раствором MRD 36. Капсулы одноразовые для лабораторного автоклавирования 37. Кольцо Microring для микробиологических исследований |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ФИРМА ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd., Corsham, Wiltshire, England SN13 9RT |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd., Corsham, Wiltshire, England SN13 9RT |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd., Corsham, Wiltshire, SN13 9RT England |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |