RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81453
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12885
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор пациента прикроватный iMEC c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Монитор пациента прикроватный iMEC, варианты исполнения: iMEC 8, iMEC 10, iMEC 12. II. Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт. 2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт. 3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССОScvO2 module) - не более 10 шт. 4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт. 5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детейвзрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 22. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 23. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 24. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 25. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 26. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, детей, взрослых, Masimo - не более 5 штук. 27. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, детей, взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 28. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук. 29. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 30. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук. 31. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных, взрослыхдетейноворожденных - не более 10 штук. 32. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 33. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук. 34. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 10 штук. 35. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304, СМ1305) - не более 10 штук. 36. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детейноворожденных, накожный, типы: MR403B, MR404B - не более 10 штук. 37. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, детейвзрослых, внутренний, типы: MR401B, MR402B - не более 10 штук. 38. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук. 39. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук. 40. Датчик температурный одноразовый, для взрослыхдетейноворожденных, внутреннийнаружный - не более 50 штук. 41. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук. 42. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук. 43. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук. 44. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук. 45. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 46. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 47. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных, детей, взрослых - не более 15 штук. 48. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук. 49. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук. 50. Стойка передвижная - не более 3 штук. 51. Крепление настенное - не более 3 штук. 52. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук. 53. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук. 54. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук. 55. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 56. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 57. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 58. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 59. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 60. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 61. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 62. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами, для взрослыхдетей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 63. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослыхдетей, детейноворожденных, тип АНА/IEC - не более 15 штук. 64. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослыхдетей, детейноворожденных - не более 15 штук. 65. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детейноворожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук. 66. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 67. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 68. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 69. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, АНА - не более 15 штук. 70. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип защелка, TPU, АНА - не более 15 штук. 71. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 72. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м1.4м, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 73. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 74. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, длина 1м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 75. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослыхдетей, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 76. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослыхдетей, длина 1м1.4м, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 77. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 78. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 79. ЭКГ-провод на 3, 5, 12 отведений, для взрослыхдетейноворожденных, тип зажим, TPU, AHAIEC - не более 15 штук. 80. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, AHA, DIN - не более 15 штук. 81. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип защелка, IEC, DIN - не более 15 штук. 82. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, AHA, DIN - не более 15 штук. 83. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детейноворожденных, тип зажим, IEC, DIN - не более 15 штук. 84. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 85. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук. 86. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 87. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 88. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденныхдетейвзрослых, тип 518В - не более 15 штук. 89. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 90. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 91. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 92. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 50 штук. 93. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 50 штук. 94. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 50 штук. 95. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослыхноворожденных, тип MAX-N - не... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях