| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81459 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тампон с реагентом "нитразин желтый" - "Амнио Тест ТМ |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮНЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, строение 1А, помещение XII |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, строение 1А, помещение XII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Про-Лаб Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Pro-Lab Diagnostics Inc., 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill, Ontario, L 4B 1K3, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Pro-Lab Diagnostics Inc., 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill, Ontario, L 4B 1K3, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
