Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81460 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биохимический анализатор Vitalab Flexor E в комплектации (см. Приложение на 2 листах) I. Биохимический анализатор Vitalab Flexor E в комплектации: 1. Жидкость охлаждающая. 2. Пробирки - не более 2000 шт. 3. Флаконы - не более 100 шт. 4. Дозатор 1 мл. 5. Дозатор 100 мкл. 6. Реакционный ротор. 7. Кабель помпы. 8. Сетевой шнур. 9. Кабель нуль-модемный. 10. Контейнер для отходов. 11. Контейнер для воды. 12. Трубки соединительные гибкие - не более 5 шт. 13. Раствор системный. 14. Мембрана для насоса. 15. Лампа галогеновая 12V/20W. 16. Диск системный. 17. Пыльник. 18. Предохранитель. 19. Ремень привода миксера. 20. Фильтр для воды. 21. Мембрана вакуумного насоса. 22. Блок фильтр. 23. Шнур сетевой. 24. Плечо промывочное. 25. Трубопровод отбора. 26. Считыватель штрих-кодов. 27. Прокладка. 28. Блок ионселективный. 29. Блок клапанов. 30. Реле. 31. Кюветы - не более 150 шт. 32. Адаптеры - не более 20 шт. 33. Муфта. 34. Резистор. 35. Наконечник дозатора. 36. Клапан дозатора. 37. Подшипник. 38. Инструкция пользователя. II. Организация-изготовитель: - Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОМБ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Элитек Холдинг Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Elitech Holding B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956 AV Spankeren, Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |