Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81477 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12410 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС" (LOGOS) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Автомат для гистологической обработки тканей “ЛОГОС” (LOGOS), варианты исполнения: 1. LOGOS. 2. LOGOS J. II. Автомат для гистологической обработки тканей “ЛОГОС” (LOGOS), базовая комплектация: 1. Автомат для гистологической обработки тканей “ЛОГОС” (LOGOS). 2. Скребок для парафина (Antiscratching Spatula). 3. USB носитель данных (USB Data Traveler). 4. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete). 5. Сетевой кабель (Power cord). 6. Инструкция пользователя (Operation Manual). III. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания 230В, 50/60Гц (UPS Module 230V-50/60Hz). 2. Емкость, объем 5 литров (Tank 5 liters capacity). 3. Контейнер, устойчивый к ксилолу (Tank Xylene proof complete). 4. Набор фильтров для внешней системы вытяжки, включая 1 запасной (External exhaust fumes filter kit, including one spare filter). 5. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for up to 24 Supermega Cassettes on 2 layers). 6. Разборный штатив на 42 кассеты (Split rack 42 cassettes). 7. Штатив на 48 кассет (Rack 48 cassettes). 8. Разборный штатив на 210 кассет (Split Rack 210 cassettes). 9. 3-х уровневый штатив-корзина большого объема на 300 стандартных кассет, для использования в ночных протоколах (High Volume Basket Rack for up to 300 standard cassettes on 3 layers, suitable for overnight processing). 10. Устройство для переноса штативов (Rack Transfer kit). 11. Полипропиленовая трубка для загрузки реагентов (Polypropylene Funnel for loading of reagents). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, пос. Понтонный, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская наб., д.36, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майлстоун С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 294280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |