RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81480
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13298
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические «ARDS» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Имплантаты стоматологические,варианты исполнения: "SMART", "CLASSIC", "PREMIUM". 1. Имплантаты стоматологические "SMART", коды: S37508, S37510,S37511, S37513, S42008, S42010, S42011, S42013, S45008, S45010, S45011, S45013, N31000, N31100, N31300. 2. Имплантаты стоматологические "CLASSIC", коды: C375008, C37510-1,C37511-1, C37513, C42008, C42010, С42011, С42013, С50008, С50010, С50011, С50013, С60008, С60010, С60011, С60013. 3. Имплантаты стоматологические "PREMIUM", коды: P37508, P37510, P37511, P37513, P42008,P42010, P42011, P42013, P50008, P50010, P50011, P50013, P60008, P60010, P60011, P60013. II.Принадлежности: 1.Абатменты, коды: A30000, A37500, A3750T, A3750W, A37515, A37525, A37530, A3753W. 2.Анатомические абатменты, коды: ANT001, ANT002, ANT003, ANT151, ANT152, ANT153, ANT251, ANT252. 3.Плечевые абатменты, коды: AS3751, AS3752, AS3753, AS3754. 4.Болл Аттачменты, коды: ВА3000, ВА3751, BA3752 , BA3753, BA3754 , BA3755, HSB001 , HSB002 , HSB003 , HSB004 , HSB005 , HSCAP1 , HSCAP2 , HSCAP3 , HSMETA, HSRED1 , PLASAT , SILATC , SILATC-S , TITHOL. 5.Инструменты, коды: DR0010 , DR0020 , DR0030 , DR0036 , DR0040 , DR0042 , DRN028 , DRN036 , DRN040 , DRN042 .DRN045, DRN052, BOX001 , BOX002 , MT0001 , MT0002 , MT0003 , MT0004, MT0005 , MT0006 , MT0007 , MT0008 , MT0009 , MT0011, MT0012 , MT0013 , MT0014. 6.Ортопедические компоненты, коды: TR3750 , TR375L , AN3000 , ANS375 , AOD375, AS375S, BAOD01, BAOD02 , ODCOV1 , OD1701, OD1702 , OD1703 , OD3001 , OD3002 , OD3003 , OD3751 , OD3752 , OD3753 , OD3754 , OD3755 , ODS001 , ODS002 , ODS003 , ODS004 , ODS300, P3750M , P3750S , P3750W. 7.Лечебные колпачки, коды: HО3753, HО3755, HN3750, HN3753, HN3755, HO3000, HW3753, HW3755.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Центр регистрации и сертификации "СтандартЭксперт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115280, Россия, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117246, Россия, ул. Херсонская, д. 35А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияA.Р.Д.С. Имплантс Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, A.R.D.S. Implants LTD, 75201, 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, A.R.D.S. Implants LTD, 75201, 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion, Israel
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияA.R.D.S. Implants LTD, 75201, 4 Hashikma st. Rishon Le-Zion, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях