RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81493
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12435
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты стоматологические для имплантации в наборах и отдельными предметами с принадлежностями
I. Инструменты стоматологические для имплантации: 1. Минивинты, каталожные номера: AU-12-004, AU-12-006, AU-12-007, AU-12-008, AU-12-010, AU-12-012, AU-14-004, AU-14-006, AU-14-007, AU-14-008, AU-14-010, AU-14-012, AU-16-004, AU-16-006, AU-16-007, AU-16-008, AU-16-010, AU-16-012, AU-18-004, AU-18-006, AU-18-007, AU-18-008, AU-18-010, AU-18-012, AU-20-004, AU-20-006, AU-20-007, AU-20-008, AU-20-010, AU-20-01. 2. Винты ортодонтические, каталожные номера: OS-S-14-006, OS-S-14-008, OS-S-14-010, OS-S-16-006, OS-S-16-008, OS-S-16-010, OS-S-20-006, OS-S-20-008, OS-S-20-010, OS-L-14-006, OS-L-14-008, OS-L-14-010, OS-L-16-006, OS-L-16-008, OS-L-16-010, OS-L-20-006, OS-L-20-008, OS-L-20-010, SA-S-14-006, SA-S-14-008, SA-S-14-010, SA-S-16-006, SA-S-16-008, SA-S-16-010, SA-S-20-006, SA-S-20-008, SA-S-20-010, SA-L-14-006, SA-L-14-008, SA-L-14-010, SA-L-16-006, SA-L-16-008, SA-L-16-010, SA-L-20-006, SA-L-20-008, SA-L-20-010. 3. Кнопки, каталожные номера: набор TBM-01. кнопка BT-2.75. 4. Держатели, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD, PRS-02-12. 5. Пластины фиксирующие, каталожные номера: PM-01-01, PM-01- 02, PM-01-03, PM-01-04, PM-01-05, PM-01-06, PM-01-07, PM-01-08, PM-01-09, PM-01-10, PM-01-11, PM-01-12 , PM-01-13, PM-01-14, PM-01-15, PM-01-16, PM-01-17, PM-01-18, PM-01-19, PM-01-20, PM-01-21, PM-01-22, PM-01-23, PM-01-24, PM-01-25, PM-01-26, PM-01-27, PM-01-28, PM-01-29, PM-01-30. 6. Пластины фиксирующие перфорированные, каталожные номера: MM-01-01, MM-02-01, MM-01-02, MM-02-02, MM-01-03, MM-02-03, MM-01-04, MM-02-04, MM-01-05, MM-02-05, MM-01-06, MM-02-06, MM-01-07, MM-02-07, MM-01-08, MM-02-08, MM-01-09, MM-02-09, MM-01-10, MM-02-10, MM-01-11, MM-02-11, MM-01-12, MM-02-12. 7. Спредеры, каталожные номера: BCT-01-03, BCT-01-04, SAS-01-13, SAS-01-14, PRS-02-23. 8. Иглодержатели, каталожные номера: NDH-01, NDH-02, NDH-03, NDH-04, NDH-05, NDH-06, NTC-01, NTC-02, NTC-03, NTC-04, DNH-TC14, DNH-TC16, SNH-TC15. 9. Зажимы, каталожные номера: HMS-01, HMS-02, HMS-03, HMS-04, HMS-05, HMS-06, HMS-07, TWC-01, TWC-02, TWC-03, TWC-04, TWC-05, TWC-06, TWC-07. 10. Пинцеты, каталожные номера: PIN-01, PIN-02, PIN-03, PIN-04, TIF-01, TIF-02, TIF-03, TIF-04, STP-01. 11. Мельницы костные, каталожные номера: GDM-01, GDM-02. 12. Долото, каталожные номера: SPC-01, SPC-02, SPC-03, SPC-04, SPC-05, OBC-CO1, OBC-CO2, OBC-CO3. 13. Фрезы, каталожные номера: PLD-1.0, PLD-1.2, PLD-1.4, PLD-1.6, PLD-1.8, PLD-2.0, SBE-02-10, SMK-01-01, SMK-01-02, SMK-01-03, SMK-01-04, SMK-01-05, SMK-01-06, SMK-01-12, SMK-01-13, SMK-01-14, SMK-01-15, SMK-01-16, SMK-01-17, SMK-01-18, IDM-01, IDM-01-01, IDM-01-02, IDM-01-03, IDM-01-04, IDM-01-05, IDM-01-06, IDM-01-07, IDM-01-08, IDM-01-09, IDM-01-10, IDM-01-11, IDM-01-12, IDM-01-13, IDM-01-14, IDM-01-15, IDM-01-16, IDM-01-17, IDM-01-18, MAS-01, MAS-01-01, MAS-01-02, MAS-01-03, MAS-01-04, MAS-01-05, MAS-01-06. 13.1. Фрезы дисковые, каталожные номера: SAW-1, SAW-2, SAW-3, SAW-4, SAW-5, SAW-6. 13.2. Фрезы-трепаны, каталожные номера: TPB-3, TPB-4, TPB-5, TPB-6, TPB-7, TPB-8, TPL-3, TPL-4, TPL-5, TPL-6, TPL-7, TPL-8. 14. Инструменты для введения, каталожные номера: PRS-01-12, PRS-01-13, BT-HD. 15. Остеотомы, каталожные номера: OSR-01, OSR-02, OSR-03, OSR-04, OSR-05, OSR-06, OSR-07, OST-01, OST-02, OST-03, OST-04, OST-05, OST-06, OST-07, OSG-01, OSG-02, OSG-03, OSG-04, OSG-05. 16. Перфораторы десны (мукотомы), каталожные номера: TIP-3.5, TIP-4.0, TIP-4.5, TIP-5.0, TIP-5.5, TTI-4.0, TTI-5.0. 17. Скребки костные, каталожные номера: BOS-01, BOS-02. 18. Лезвия костного скребка, каталожные номера: BOS-03, BOF-03. 19. Ловушки костные, каталожные номера: SUT-03, SUT-04, SUT-05, SUT-06, TBC-01, TSB-01. 20. Ножницы, каталожные номера: SCI-01, SCI-02, SCI-03, SCI-04, SCI-05, SCI-06, SCI-07, SCI-08, STC-01, STC-02, STC-03, STC-04, STC-05. 21. Молотки, каталожный номер: MAL-01. 22. Защиты фрезы, каталожный номер: SAW-Cover. 23. Ключи накидные, каталожные номера: SBE-02-09, BCT-02-06, RTE-SET-05, SBE-01-08, SBE-01-09, SAS-01-09, SSM-01-10. 24. Ключи ручные, каталожные номера: SBE-01-09, SSM-01-14, SAS-01-14, BCT-01-04, SBE-01-08 SBE-03-13, PRS-02-24, PRS-02-15, SAS-01-08, SSM-01-09. 25. Ключи для наконечника, каталожные номера: PDriver 1, PDriver 2, PDriver 3, Hdriver 1, Hdriver 2, Hdriver 3, SBE-03-14, SBE-03-07, PRS-02-14, SBE-01-07, SSM-01-08. 26. Переходники для ручного ключа, каталожные номера: SAS-01-06, SSM-01-06, SBE-03-06, PRS-02-30, PRS-02-31, SBE-01-06, SSM-01-07, SSM-01-08. 27. Ограничители, каталожные номера: SMK-01-07, SMK-01-08, SMK-01-09, SMK-01-10, SMK-01-11. 28. Рукоятки элеватора, каталожные номера: RTE-04, RTE-SET. 29. Рукоятки скальпеля, каталожные номера: MEH-01, MEH-02, MEH-03. 30. Рукоятки зеркала, каталожные номера: MIR-HD2, MIR-HD3. 31. Рукоятки отвертки, каталожный номер: S-Driver HD. 32. Клины, каталожные номера: PRS-01-09, PRS-01-10, PRS-01-11. 33. Экспандеры, каталожные номера: SBE-01-01, SBE-01-02, SBE-01-03, SBE-01-04, SBE-01-05, SBE-01-06, SBE-02-01, SBE-02-02 , SBE-02-03, SBE-02-04, SBE-02-05, SBE-02-12, SBE-02-13, SAS-01-15, SAS-01-16, SAS-01-17, SAS-01-18, SAS-01-19. 34. Элеваторы, каталожные номера: RET-01, RET-02, RET-03, RET-04, RET-05, RET-06, RET-07, RET-08, RET-09, RET-10, RET-11, RET-12, RET-13, RET-14, RET-15, RET-16, RET-17, RET-18, RTP-01, RTP-02, RTP-03, RTE-01, RTE-02, RTE-03. 35. Кюреты, каталожные номера: YSL-01, YSL-02, YSL-03, YSL-04, YSL-05, GC8 1-2, GC8 3-4, GC8 5-6, GC8 7-8, GC8 9-10, GC8 11-12, GC8 13-14 , GC10 1-2, GC10 3-4, GC10 5-6, GC10 7-8, GC10 9-10, GC10 11-12, GC10 13-14, TOC-01, TOC-02. 35.1. Кюретажные ложки, каталожные номера: BOC-01, BOC-02, BOC-03, BOC-04, BOC-05, BOC-06. 36. Экскаваторы, каталожные номера: EXC-01, EXC-02, EXC-03, EXC-04, EXC-05, EXC-06, EXC-07, EXC-08. 37.Распаторы, каталожные номера: PEE-01, PEE-02, PEE-03, PEE-04, PEE-05. 37.1.Периотомы, каталожные номера: PET-01, PET-02, PET-03, PET-04, PET-05. 38. Зеркала, каталожные номера: MIR-01, MIR-02. 39. Ретракторы, каталожные номера: RTR-ARA, RTR-ARB, MGG-01, RTR-GL, RTR-AN, RTR-MS, RTR-LBDS, RTR-LBDM, RTR-LBDL, RTR-MDS, RTR-MDL, RTR-LBUS, RTR-LBUM, RTR-LBUL. 40. Шпатели, каталожный номер: CAR-01. 41. Зонды, каталожные номера: EXP-01, EXP-02, EXP-03. 42. Линейки измерительные ортодонтические, каталожные номера: GAU-01, GAU-02. 43. Линейки измерительные имплантологические, каталожный номер: GAU-03. 44. Линейки измерительные хирургические, каталожные номера: GAU-04, GAU-05. 45. Линейки измерительные ортопедические, каталожные номера: GAU-06, GAU-07, GAU-08, GAU-09, GAU-10. 46. Измерители глубины, каталожные номера: DSG-01, DSG-02. 47. Инжекторы: 47.1. Инжекторы костные, каталожные номера: BNC-01, SBI-01, SBI-02. 47.2. Инжекторы карпульные, каталожный номер: SYR-01. 48. Щипцы, каталожные номера: IMF-01, ACG-01, EXR-01, EXR-02, EXR-03, EXR-04, EXF-U01, EXF-U02, EXF-U03, EXF-U04, EXF-U05, EXF-UT01, EXF-UT02, EXF-UT03, EXF-UT04, EXF-UT05, EXF-L01, EXF-L02, EXF-L03, EXF-L04, EXF-LT01, EXF-LT02, EXF-LT03, EXF-LT04, EXF-P01, EXF-P02, EXF-PT01, EXF-PT02, BOR-01, BOR-02, BOR-03. 49. Коронкосниматели, каталожный номер: CRO-01. 50. Пакеры, каталожные номера: SPL-01, SPL-02, SPL-03, SPL-04. 50.1. Пакеры-ложки, каталожный номер: BSP-01. 51. Кассеты для винтов, каталожные номера: SBB-01, SBB-02, SBB-03. 52. Кассета для кнопок, каталожный номер: BT-Case. II. Наборы инструментов стоматологических для имплантации: 1. Набор экспандеров, каталожный номер: SBE-01: 1.1. Экспандеры (5 шт.). 1.2. Ключ накидной. 1.3. Ключ ручной. 1.4. Переходник для ручного ключа. 1.5. Ключ для наконечника. 1.6. Кассета для стерилизации. 2. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга, каталожный номер: SBE-02: 2.1. Экспандеры (5 шт.). 2.2. Ключ накидной. 2.3. Ключ ручной. 2.4. Переходник для ручного ключа. 2.5. Ключ для наконечника. 2.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.). 2.7. Фрезы (2 шт.). 2.8. Долото. 2.9. Кассета для стерилизации. 3. Набор экспандеров для расщепления гребня и закрытого синус-лифтинга расширенный, каталожный номер: SBE-03: 3.1. Экспандеры (8 шт.). 3.2. Ключ накидной. 3.3. Ключи ручные (2 шт.). 3.4. Переходник для ручного ключа. 3.5. Ключи для наконечника (2 шт.). 3.6. Экспандеры для синус-лифтинга (2 шт.). 3.7. Фрезы (2 шт.). 3.8. Долото. 3.9. Кассета для стерилизации. 4. Набор спредеров, каталожный номер: BCT-01: 4.1. Спредеры (3 шт.). 4.2. Ключи ручные (3 шт.). 4.3. Фрезы (2 шт.). 4.4. Кассета для стерилизации. 5. Набор спредеров расширенный, каталожный номер: BCT-02: 5.1. Спредеры (3 шт.). 5.2. Ключи ручные (3 шт.). 5.3. Фрезы (2 шт.). 5.4. Ключ накидной. 5.5. Долото. 5.6. Переходники для ручного ключа (3 шт.). 5.7. Кассета для стерилизации. 6. Набор универсальный для расщепления альвеолярного гребня, каталожный номер: SSM-01: 6.1. Экспандеры (5 шт.). 6.2. Ключ накидной. 6.3. Ключи накидные (для экспандеров, спредеров) (4 шт.). 6.4. Переходники для ручного ключа (2 шт.) 6.5. Ключ для наконечника. 6.6. Спредеры (3 шт.). 6.7. Фрезы (2 шт.). 6.8. Кассета для стерилизации. 7. Набор минивинтов, каталожный номер: TMS-01: 7.1. Минивинты (25 шт.). 7.2. Фрезы (5 шт.). 7.3. Рукоятка отвертки. 7.4. Отвертки (3 шт.). 7.5. Кассета для винтов. 7.6. Кассета для стерилизации. 8. Набор кнопок (пинов), каталожный номер: TBM-01: 8.1. Кнопки (пины) (42 шт.). 8.2. Молоток. 8.3. Держатель. 8.4. Кассеты для винтов (2 шт.). 8.5. Кассета для стерилизации. 9. Набор ортодонтических винтов, каталожные номера: TOS-01, TSS-01: 9.1. Винты ортодонтические (18 шт.). 9.2. Фрезы (3 шт.). 9.3. Рукоятка отвертки. 9.4. Отвертки (3 шт.). 9.5. Ключ для наконечника. 9.6. Кассета для винтов. 9.7. Кассета для стерилизации. 10. Набор пластин фиксирующих перфорированных, каталожный номер: TMM-01: 10.1. Пластины фиксирующие перфорированные (24 шт.). 10.2. Пинцет. 10.3. Кассета для стерилизации. 11. Набор ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Компания "Интермедсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМистер Кюретт Тех Ко. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Mr. Curette Tech Co. Ltd., SK Techno-Park Tech-Center B-105, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Mr. Curette Tech Co. Ltd., SK Techno-Park Tech-Center B-105, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSK Techno-Park Tech-Center B-105, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях