Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) Эндопротезы тазобедренного сустава: 1 Бедренные компоненты ANA.NOVA® Solitä,r - моноблок с керамическим покрытием (Bonit®): правые и левые. 2 Ацетабулярные компоненты ANA.NOVA® Polloch с двухслойным покрытием. 3 Вкладыши ANA.NOVA® керамические Biolox® forte, Biolox® delta. 4 Вкладыши ANA.NOVA® полиэтиленовые стандартные. 5 Вкладыши ANA.NOVA® полиэтиленовые противовывиховые. 6 Вкладыши ANA.NOVA® полиэтиленовые стандартные Rexpol. 7 Головки ANA.NOVA® шаровидные керамические Biolox® forte (Ø,28мм), Biolox® delta (Ø,32мм, 36мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интраплант ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mö,dling, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mö,dling, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |