Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81497 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах) Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава: I. Инструмент для установки ацетабулярного компонента ANA.NOVA® Polloch: - Укладка 1. - Укладка. - Коврик в укладку. - Фреза 46-64. - Гаечный ключ. - Модуль установочный для чашки 39-52 (из 2 частей). - Привод для фрез изогнутый 30 град. - Привод для фрез прямой. - Модуль тонкий для малоинвазивного доступа MIA. - Импактор для чашки изогнутый (из 4 частей). - Импактор для чашки прямой. - Плоскогубцы. - Молоток для чашек 900г. - Модуль основной для вкладышей. - Модуль установочный для вкладышей 39-52. - Импактор для установки вкладыша 28-40 мм. - Укладка универсальная 2. - Чашка примерочная 46-64. - Установочный инструмент для заглушек. - Ручка для импактора 28, 32, 36 мм. - Вкладыш примерочный, размер 44-52 для головок 28-40 мм. - Модуль центрирующий, размер 39-52. - Укладка для примерочных головок. - Головка примерочная 28-40 мм S, M, L, XL. II. Инструмент для установки бедренного компонента ANA.NOVA® Solitä,r: 1. Для правой ноги: - Укладка для инструментов для правой ноги 1. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный правый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/правая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitä,r. - Адаптер для рашпилей правых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. 2. Для левой ноги: - Укладка для инструментов для левой ноги 2. - Молоток для ножки. - Импактор для ножки. - Долото коробчатое. - Рашпиль кортикальный изогнутый, узкий. - Рашпиль изогнутый. - Экстрактор ножек М8. - Рашпиль кортикальный изогнутый, широкий. - Рашпиль примерочный левый, размер 1-11. - Головка примерочная 28 – 40 мм S, M, L, XL. - Головка навигационная примерочная по Видмеру 28 - 40 M/левая 127 град. - Шейка примерочная для рашпилей Solitä,r. - Адаптер для рашпилей, левых. - Экстрактор для ножки. - Укладка для примерочных головок. - Молоток скользящий. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интраплант ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mö,dling, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Intraplant GmbH, Grenzgasse 38a, 2340 Mö,dling, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |