Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81512 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD (см. Приложение на 2 листах) I. Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD, варианты исполнения: Collagen Jet O2 POD, Collagen Ocean 02 POD. - Collagen Jet O2 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Пьедестал из двух частей. 4. Ножки для пьедестала - 8 шт. 5. Виброложе. 6. Подушка для головы. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 9. Фирменная наклейка Collagen Jet O2 POD - 2 шт. 10. Концентратор кислорода. 11. Соединительные шланги - 2 шт. 12. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 13. Колба для кислородного концентратора. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел - предназначено для распыления в установке аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. - Collagen Ocean 02 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Виброложе (верхняя часть). 4. Виброложе (нижняя часть). 5. Подушка для головы. 6. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Упор для ног. 9. Ручной подводный душ - массаж (комплект). 10. Концентратор кислорода. 11. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 12. Колба для кислородного концентратора. 13. Соединительные шланги - 2 шт. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Wellspa OU, Varbola, Marjamaa, Raplamaa 78203, Estonia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сибаритик, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |