Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81517 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12442 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия вспомогательные для взятия образцов крови (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия вспомогательные для взятия образцов крови: 1. Устройство для взятия образцов крови с иглой «бабочка» Winged blood sampling set (с протектором SURSHIELD и без него, c холдером и без него). 2. Капиллярные пробирки Capiject для взятия образцов крови. 3. Насадка Diff-Safe для взятия образцов крови. 4. Устройство PREZA-PAK II для взятия образцов артериальной крови. 5. Жгуты Tourniquets. 6. Контейнеры Terusafe для острых отходов. II. Организации-изготовители: - Terumo Corporation, Kofu factory, 1727-1, Tsuijiarai, Showa-cho, Nakakoma-gun, Yamanashi Prefecture, Japan. - Alpha Scientific Corporation, 287 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355-1308, USA. - Terumo Medical Corporation, 950 Elkton Blvd., Elkton, Maryland, 21921, USA. - Sarstedt AG & Co., Sarstedtstr. 1, D-51588 Numbrecht, Germany. - Kimetec GmbH, Gerlingerstrasse 36-38, 71254 Ditzingen, Germany. - Terumo Medical Products (Hangzhou) Co. Ltd., M4-9-5, Economic & Technological Development Zone, 310018, Hangzhou, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо Юроп Н.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Terumo Europe N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Terumo Europe N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |