Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81518 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12420 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические вспомогательные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические вспомогательные в наборах и отдельных упаковках: 1. Материал прокладочный светоотверждаемый компомерный Baseliner в наборе: - шприцы пластмассовые 0,33 г.- 20 шт. - инструкция по применению. 2. Материал композитный универсальный с мелкодисперcным наполнителем Compositе химического отверждения, в наборе: - паста основная, в пластиковой баночке 14 г.- 1 шт. - паста каталитическая, в пластиковой баночке 14 г.-1 шт. - адгезив химического отверждения, основной, 3 мл.-1шт. - адгезив химического отверждения, каталитический, 3 мл.-1шт. - гель для травления эмали в пластиковом тюбике 9 г.- 1 шт. - блокнот для замешивания композитного материала- 2 шт. - шпатели для замешивания- 50 шт. - инструкция по применению. 3. Материал композитный универсальный с мелкодисперcным наполнителем Compositе светового отверждения, в наборе: - материал композитный светового отверждения, в пластиковых шприцах 4,5 гр.- 7шт. - гель для травления, в шприцах 3 мл, в комплекте с иглами 5 шт. ? 1 шт. - адгезив светового отверждения, в пластиковом тюбике 5 мл.- 1 шт. - подложка пластиковая для замешивания- 1 шт. - блокноты для замешивания композитного материала- 2 шт. - аппликаторы-20 шт. - инструкция по применению. 4. Материал композитный универсальный с мелкодисперcным наполнителем Compositе светового отверждения жидкотекучий, в наборе: - материал композитный светового отверждения, в пластиковых шприцах 2,0 г.-4 шт - аппликаторы- 20 шт. - инструкция по применению. 5. Материал композитный универсальный с мелкодисперcным наполнителем Compositе светового отверждения жидкотекучий, в шприце 2,0г.- 1шт. 6. Гель для травления эмали, в шприце, 3мл.- 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пронто |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул.Орджоникидзе, д.11, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентстар (Ю-Кей) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Dentstar (UK) Limited, Oxford House 24 Oxford Road North, London W4 4DH, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Dentstar (UK) Limited, Oxford House 24 Oxford Road North, London W4 4DH, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |