Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12658 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс реабилитационный для функциональной терапии верхних конечностей с расширенной обратной связью Armeo Power, базовая комплектация: 1. Роликовая система перемещения (Caster). 2. Модуль основной со встроенной электроникой (Basis module with integrated electronics). 3. Колонна, регулируемая по высоте (Lifting column). 4. Транспортировочная рукоятка (Transportation grip). 5. Кронштейн руки (Cantilever arm). 6. Модуль плечелопаточного сустава (Shoulder module). 7. Модуль плеча (Upper arm module). 8. Модуль предплечья (Forearm module). 9. Рукоятка, чувствительная к давлению (Pressure sensitive handgrip). 10. Округлая направляющая для движения предплечья (Circular slide for forearm). 11. Механизм настройки длины запястья (Adjusting mechanism for wrist length). 12. Манжета плеча (Upper arm cuff). 13. Манжета предплечья (Forearm cuff). 14. Округлая направляющая для движения плеча (Circular slide for upper arm). 15. Механизм блокировки внутреннего вращения плеча (Lock mechanism for internal shoulder rotation). 16. Механизм блокировки сгибания плеча (Lock mechanism for shoulder flexion). 17. Механизм блокировки горизонтального отведения (Lock mechanism for horizontal abduction). II. Принадлежности: 1. Роботизированные ортезы руки, чувствительные к давлению (Robot-assisted arm orthosis with pressure sensitive handgrip) - не более 2 шт. 2. Персональный компьютер (PC). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. "Мышь" (Mouse). 5. Монитор с плоским экраном (Flatscreen monitor). 6. Программное обеспечение ArmeoControl (ArmeoControl software). 7. Основа направляющая для плеча (Shoulder guide). 8. Рукоятка настройки (adjusting knob). 9. Система экстренной остановки Telestop (Telestop). 10. Ремень на липучке для крепления к проксимальной части манжеты предплечья (Additional Velcro strap for proximal side of forearm cuff). 11. Кейс с инструментами (toolbox). 12. Инструкции. КОЛИЧЕСТВО ? |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хокома АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hocoma AG, Industriestrasse 4, CH-8604 Volketswil, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |