Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12711 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов (см. Приложение на 1 листе) Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» по технологии Silon® для предотвращения образования рубцов, варианты исполнения: 1. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» прозрачная, следующих типоразмеров: 4 х 13, 13 х 13, 13 х 25, 20 х 30 (см). 2. Повязка силиконовая «ДЕРМАТИКС» на тканевой основе, следующих типоразмеров: 4 х 13, 13 х 13, 13 х 25, 20 х 30 (см). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Российская Федерация, Серебряническая наб., д. 29 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био Мед Сайенсиз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio Med Sciences, Inc., 7584 Morris Court Suite 218 Allentown, PA 18106, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio Med Sciences, Inc., 7584 Morris Court Suite 218 Allentown, PA 18106, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bio Med Sciences, Inc., 7584 Morris Court Suite 218 Allentown, PA 18106, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |