Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81523
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12194
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к аппарату Celution® 800/CRS, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор Celution® 805/CRS разработан для использования совместно с аппаратом Celution® 800/CRS, в составе: - контейнер для сбора ткани - 1 шт. - пакет для отходов и сопряженными с ним трубками с шиповидными насадками, наконечниками Люэра и соединительными коллекторами (манифольдами) – 1 шт. 2. Реагент CelaseTM 835/CRS - 1 флакон. 3. Набор для процедур Celution® 200/CK, в составе (1 упаковка содержит): - Эластичные колпачки на шприцы - 30 шт. - Шприц типа Soft-Ject, 10 мл - 5 шт. - Пункционно-биопсийная игла для люмбальной пункции 1.20 мм х 90 мм - 2 шт. - Игла типа Fine-Ject, размер иглы 18 - 3 шт. - Насадка на шприц для сбора тканей, упакованная в «Полисульфон» - 3 шт. - Шприц типа Туми объёмом 60 мл - 30 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОткрытое акционерное общество "Институт Стволовых Клеток Человека
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129110, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 18/1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияCytori Therapeutics, Inc., USA (Цитори Терапьютикс, Инк., США)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA
ОКП/ОКПД293 9819
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях