Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81524 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12193 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для обработки жировой ткани человека Celution® 800/CRS, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) Принадлежности, материалы расходные к аппарату Celution® 800/CRS: 1. Сетевой трехпроводный шнур с вилкой типа IEC 320. 2. Набор Celution® 805/CRS, в составе: - контейнер для сбора ткани - 1 шт. - пакет для отходов и сопряженными с ним трубками с шиповидными насадками, наконечниками Люэра и соединительными коллекторами (манифольдами) – 1 шт. 3. Реагент CelaseTM 835/CRS - 1 флакон. 4. Набор для процедур Celution® 200/CK, в составе (1 упаковка содержит): - Эластичные колпачки на шприцы - 30 шт. - Шприц типа Soft-Ject, 10 мл - 5 шт. - Пункционно-биопсийная игла для люмбальной пункции 1.20 мм х 90 мм - 2 шт. - Игла типа Fine-Ject, размер иглы 18 - 3 шт. - Насадка на шприц для сбора тканей, упакованная в «Полисульфон» - 3 шт. - Шприц типа Туми объёмом 60 мл - 30 шт. 5. Специальный ключ для крепления технологической камеры Celution® 800/CRS (прикреплен к устройству с левой стороны). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Институт Стволовых Клеток Человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 18/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Cytori Therapeutics, Inc., USA (Цитори Терапьютикс, Инк., США) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3020 Callan Road, San Diego, CA 92121, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 258750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |