Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12692 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприцы инсулиновые «Омнификс» (Omnifix), без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе) I. Шприцы инсулиновые «Омнификс» (Omnifix), без игл или с приложенными иглами, варианты исполнения: 1. Шприц инсулиновый «Омнификс 40 Соло» (Omnifix 40 Solo), U-40 инсулин / 40 I.U., без иглы, 1 мл. 2. Шприц инсулиновый «Омнификс 40 Дуо» (Omnifix 40 Duo), U-40 инсулин / 40 I.U., с иглой, 1 мл. 3. Шприц инсулиновый «Омнификс 100 Соло» (Omnifix 100 Solo), U-100 инсулин / 100 I.U., без иглы, 1 мл. 4. Шприц инсулиновый «Омнификс 100 Дуо» (Omnifix 100 Duo), U-100 инсулин / 100 I.U., с иглой, 1 мл. II. Организации-изготовители: 1. B. Braun Melsungen AG, OPM, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groß,e Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, OPM, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Groß,e Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |