Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81538 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12588 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1, в следующих исполнениях: 1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced, в составе: 1.1. Базовый блок прибора. 1.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 1.3. Штатив для реакционных картриджей. 1.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 1.5. Поддон для капель. 1.6. Считыватель штрих-кода. 1.7. Адаптер USB-serial. 1.8. Кабель RS232. 1.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 1.10. Силиконовая смазка. 1.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 1.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 1.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 1.14. Инструкция. 2. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот EZ1 Advanced XL, в составе: 2.1. Базовый блок прибора. 2.2. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 2.3. Штатив для реакционных картриджей. 2.4. Подставка для сменных наконечников и образцов. 2.5. Поддон для капель. 2.6. Считыватель штрих-кода. 2.7. Адаптер USB-serial. 2.8. Кабель RS232. 2.9. Программное обеспечение на электронном носителе. 2.10. Силиконовая смазка. 2.11. Уплотнительные кольца (7,5 x 4,7 x 1,55) (не более 20 шт.). 2.12. Плавкий предохранитель (6,3A). 2.13. Плавкий предохранитель (3,15A). 2.14. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Карта-протокол для выделения бактериальной ДНК. 2. Карта-протокол для выделения ДНК из крови. 3. Карта-протокол для выделения ДНК из буккального мазка. 4. Карта-протокол для выделения ДНК из лейкотромбоцитарного слоя. 5. Карта-протокол для выделения ДНК из высушенной крови. 6. Карта-протокол для выделения исследуемой ДНК. 7. Карта-протокол для выделения ДНК из парафиновых срезов. 8. Карта-протокол для выделения ДНК из тканей. 9. Карта-протокол для выделения гаплоидной ДНК. 10. Карта-протокол для выделения РНК. 11. Карта-протокол для вирусных ДНК и РНК. 12. Карта-протокол для тестирования. III. Организации-изготовители: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland, - Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КИАГЕН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland. 2. Precision System Science Co., Ltd., Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba-ken 271-0064, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |