Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12767 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диализатор Sureflux-L (см. Приложение на 1 листе) I. Диализатор Sureflux-L, варианты исполнения: SUREFLUX-11L. SUREFLUX-13L. SUREFLUX-15L. SUREFLUX-17L. SUREFLUX-19L. SUREFLUX-21L. SUREFLUX-110L. SUREFLUX-130L. SUREFLUX-150L. SUREFLUX-170L. SUREFLUX-190L. SUREFLUX-210L. II. Организации-изготовители: - Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo–Nishi, Kita–ku, Osaka 531–8510, Japan. - Nipro Corporation Odate Plant, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita 018-5794, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании с ограниченной ответственностью "Нипро Юроп Н.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, под.6, оф.1408 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нипро Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation , 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan (см. Приложение на 1 листе) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-ku, Osaka 531-8510, Japan. 2. Nipro Corporation Odate Plant, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita 018-5794, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |