Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81550 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12813 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Оборудование для хранения крови, культур клеток и тканей, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких температурах серии EvoSafe вертикального типа объемом: 120 л (VF120-86E), 244 л (VF240-86E), 360 л (VF360-86E), 480 л (VF475-86E), 600 л (VF620-86E), 711 л (VF720-86E). II. Принадлежности: 1. Держатели для полипропиленовых боксов (Storage racks): - для VF120-86E - 6 шт. - для VF240-86E - 12 шт. - для VF360-86E - 12 шт. - для VF475-86E - 16 шт. - для VF620-86E - 20 шт. - для VF720-86E - 24 шт. 2. Полипропиленовые боксы, высотой 50 мм (PP box, height 50 mm): - для VF120-86E - 81 шт. - для VF240-86E - 162 шт. - для VF360-86E - 264 шт. - для VF475-86E - 352 шт. - для VF620-86E - 440 шт. - для VF720-86E - 528 шт. 3. Полипропиленовые боксы, высотой 75 мм (PP box, height 75 mm): - для VF120-86E - 54 шт. - для VF240-86E - 108 шт. - для VF360-86E - 168 шт. - для VF475-86E - 224 шт. - для VF620-86E - 280 шт. - для VF720-86E - 336 шт. 4. Перегородки для полипропиленовых боксов (Division for box): - для VF120-86E - 81 шт. - для VF240-86E - 162 шт. - для VF360-86E - 264 шт. - для VF475-86E - 352 шт. - для VF620-86E - 440 шт. - для VF720-86E - 528 шт. 5. Система экстренной подачи жидкого СО2 (CO2 back-up system) - 1 шт. 6. Система экстренной подачи жидкого N2 (LN2 Back-up system) - 1 шт. 7. Криоперчатки (Cryogloves): - до запястья, размеры S, M, L, XL - 4 пары. - до середины предплечья, размеры S, M, L, XL - 4 пары. - до локтя, размеры S, M, L, XL - 4 пары. - до плеча, размеры S, M, L, XL - 4 пары. 8. Криофартук (Cryo Apons ) - 1 шт. 9. Регистратор температуры (Temperature recorder) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Снайдерс Сайентифик Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Snijders Scientific B.V., Laurent Janssensstraat 105-5048 AR, Tilburg, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Snijders Scientific B.V., Laurent Janssensstraat 105-5048 AR, Tilburg, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |