Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81552 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12607 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы для кардиологии и радиологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Шприцы для кардиологии и радиологии: - Шприц контрольный коронарный (Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный (Inject 10n Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный (Inject 8 Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный «Смарт Тип» (Smart Tip Coronary Control Syringe). - Шприц отрицательного давления «ВакЛок» (VacLok). - Шприц подготовительный быстрозаменяемый «RXP». - Шприц «Медальон» (Medallion). - Шприц универсальный дозирующий (Universal Fluid Dispensing Syringe). II. Принадлежности: - Маркер (PAL Pen). - Наборы для маркировки (PAL Pen and Labels): - набор PAL500. - набор PAL600. - набор PAL700. - набор с маркировкой на заказ Custom PAL - Labels. III. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. - Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системз, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |