Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81552
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12607
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШприцы для кардиологии и радиологии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Шприцы для кардиологии и радиологии: - Шприц контрольный коронарный (Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный (Inject 10n Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный (Inject 8 Coronary Control Syringe). - Шприц контрольный коронарный «Смарт Тип» (Smart Tip Coronary Control Syringe). - Шприц отрицательного давления «ВакЛок» (VacLok). - Шприц подготовительный быстрозаменяемый «RXP». - Шприц «Медальон» (Medallion). - Шприц универсальный дозирующий (Universal Fluid Dispensing Syringe). II. Принадлежности: - Маркер (PAL Pen). - Наборы для маркировки (PAL Pen and Labels): - набор PAL500. - набор PAL600. - набор PAL700. - набор с маркировкой на заказ Custom PAL - Labels. III. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. - Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМерит Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП/ОКПД293 9863
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Merit Medical Ireland, Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях