Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81567 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13333 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i (базовый состав): 1. Основной блок Task Force 3040i. 2. Блок для мониторирования кровяного давления. 3. Манжета маленькая. 4. Манжета средняя. 5. Манжета большая. 6. Манжета для определения кровяного давления. 7. Манжета для мониторирования кровяного давления. 8. Воздушный шланг для системы определения кровяного давления. 9. Кабель ЭКГ. 10. Кабель ИКГ. 11. Манжета на запястье для взрослых. 12. Комплект коммутирующих кабелей и проводов для монитора. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Программное обеспечение для монитора Task Force 3040i на дисковом носителе. II. Принадлежности: 1. Комплект электродов, не более 600 компл.: - электроды ЭКГ - 4 шт. - электроды ИКГ - 3 шт. - нейтральный электрод - 1 шт. 2. Манжета плечевая малая. 3. Тележка специализированная для перемещения монитора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксфорд Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СНСистемс Медицинтекник АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik AG, Reininghausstrasse 13, 8020 Graz, Austria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik AG, Reininghausstrasse 13, 8020 Graz, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CNSystems Medizintechnik AG, Reininghausstrasse 13, 8020 Graz, Austria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |