Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00697 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клинический анализатор микродиализа ISCUS с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) 1. Микродиализный катетер, модель 60. 2. Микродиализный катетер для печеночной ткани, модель 61. 3. Гастроинтестинальный микродиализный катетер, 180/30, модель 62. 4. Микродиализный катетер, 60/10, модель 63. 5. Микродиализный катетер, 40/30, модель 63. 6. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, 30 мм 20kD 66. 7. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани повышенной проницаемости, 30мм, 100kD 66. 8. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, 10 мм, 20kD 66. 9. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани повышенной проницаемости, 10мм, 100kD 66. 10. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/10, модель 70. 11. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/20, модель 70. 12. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/30, модель 70. 13. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 100/10, модель 70. 14. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 90/20, модель 70. 15. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 80/30, модель 70. 16. Микродиализный катетер для мозговой ткани, для системы "БОЛТ", 130/30, модель 70. 17. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/10, модель 71. 18. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/20, модель 71. 19. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/30, модель 71. 20. Разделяющийся интродьюсер, модель SI-2. 21. Туннелирующая игла. 22. Пинцет. 23. Микропробирки. 24. Микропробирки на подставке, стерильные. 25. Микродиализный насос, модель 106. 26. Микродиализный насос, модель 107. 27. Шприц для насоса, модель 106. 28. Батарея 2x3 V. 29. Перфузионная жидкость, модель T1. 30. Перфузионная жидкость, модель CNS. 31. Набор реактивов, модель A. 32. Набор реактивов, модель B. 33. Набор реактивов, модель C. 34. Промывочная жидкость. 35. Емкость для смыва. 36. Термо-бумага для принтера. 37. Канюля для проб. 38. Цифровая карта памяти SD 39. Сервисный набор. 40. Контрольная проба. 41. Программное обеспечение, модель ICUpilot. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМЕДИКАЛ СЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, 3-й Красносельский переулок, дом 21, стр. 1, офис 516 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, 3-й Красносельский переулок, дом 21, стр. 1, офис 516 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | М Даэлисис АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, M Dialysis AB, Box 2, SE-171 18, Solna, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, M Dialysis AB, Box 2, SE-171 18, Solna, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |