Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81595 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы VivanoMed Foam Kit/ Вивано Мед фоам для проведения вакуумной терапии ран, с принадлежностями, в отдельных упаковках, стерильные (см. Приложение на 1 листе) I. Наборы: 1. VivanoMed Foam Round Kit / Набор Вивано Мед фоам круглый. Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт., - порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., - пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт., - поднос из полипропилена - 1 шт. 2. VivanoMed Foam Thin Kit / Набор Вивано Мед фоам тонкий Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 1 шт., - порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., - пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см или 15 х 20 см - 2 шт., - поднос из полипропилена - 1 шт. 3. VivanoMed Foam Abdominal Kit / Набор Вивано Мед фоам абдоминальный Состав набора: - губка гидрофобная полиуретановая черного цвета - 2 шт., - порт соединительный силиконовый с прозрачной адгезивной пленкой для фиксации - 1 шт., - пленка прозрачная самофиксирующаяся, размером 20 х 30 см - 6 шт., - пленка перфорированная полиуретановая для защиты внутренних органов - 1 шт., - поднос из полипропилена - 1 шт. II. Принадлежности в отдельных упаковках Vivano: - VivanoMed Foam/ Губка Вивано Мед. - VivanoTec Port/ Порт Вивано Тек. - VivanoTec Port Small / Порт Вивано Тек малый. - VivanoTec Y-connector / Разъем Вивано Тек Y-образный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, ул. Кожевническая, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, г. Москва ул. Кожевническая, д. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пауль Хартманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, "Paul Hartmann AG", Paul-Hartmann-Str.12, 89522, Heidenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Paul Hartmann AG, Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |