Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81596 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01921 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор эндодонтический "Гутта Кат" (Gutta Cut) (см. Приложение на 1 листе) Прибор «Гутта Кат» (Gutta Cut) в составе: 1. Наконечник беспроводной (cordless handpiece). 2. Зарядное устройство на два гнезда (charger). 3. Насадки в ассортименте (размеры 001-004) - 1 блистер (catting tips, set of 4 pieces). 4. Руководство по эксплуатации (Instruction manual). Принадлежности к прибору «Гутта Кат» (Gutta Cut): 1. Насадка (размер 001) в блистерах по 4 шт (catting tips, size 001, set of 4 pieces). 2. Насадка (размер 002) в блистерах по 4 шт (catting tips, size 002, set of 4 pieces). 3. Насадка (размер 003) в блистерах по 4 шт (catting tips, size 003, set of 4 pieces). 4. Насадка (размер 004) в блистерах по 4 шт (catting tips, size 004, set of 4 pieces). 5. Насадки в ассортименте (размеры 001-004) в блистерах по 4 шт (catting tips, size 001- 004, set of 4 pieces). 6. Дополнительный наконечник беспроводной «Гутта Кат» (second handpiece Gutta Cut). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | T.R.D instrum. Ltd., 16 Hataas str., Kafar-Saba 44425, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |