Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81597 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Шприцы-индефляторы: - Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices). - Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe). - Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe). - Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe). - Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device). - Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device). - Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device). II. Принадлежности: - Адаптер сетевой RJ-11. - Блок питания. - Дисплей выносной для шприца-индефлятора (IntelliSystem Remote Monitor). - Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Thermal Dot Matrix Printer). - Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem Monitor). - Дисплей цветной для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Color Monitor). - Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool). - Кабель соединительный (IntelliSystem II cables). - Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable). - Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable). - Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit). - Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 штук). - Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 штук). - Треножник для установки дисплея. - Принтер для шприца-индефлятора (IntelliSystem Thermal Dot Matrix Printer). - Термобумага для принтера. III. Организации-изготовители: - Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. - Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |