Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81603 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор ультразвуковой для лечения предстательной железы Sonablate 500 с принадлежностями Основные комплектующие: 1. Блок управления (console) - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Сетевой шнур - 1 шт. 4. Блок охлаждения (sonachill) со стойкой-тележкой - 1 шт. 5. Зонды ультразвуковые - 2 шт. 6. Держатель зонда - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда: - верификационный блок - 1 шт., - акриловая колба - 20 шт., - акриловый блок - 30 шт., - держатель колбы - 1 шт., - держатель блока - 1 шт., - фантом - 1 шт. 2. Комплект трубок для блока охлаждения - 2 шт. 3. Многоосный шаговый привод (stepper) - 1 шт. 4. Устройство для калибровки TAP meter - 1 шт. 5. Шприцы (без игл) - 6 шт. 6. Катетеры к шприцам - 30 шт. 7. Кольца уплотнительные - 288 шт. 8. Аппликатор для колец уплотнительных - 1 шт. 9. Латексные чехлы для ультразвукового зонда - 144 шт. 10. Набор для измерения содержания кислорода в воде - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРМЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603022, Россия, Нижегородская область |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фокус Седжери Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Focus Surgery Inc., 3940 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |