Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81606
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12487
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор плазменный низкотемпературный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный, варианты исполнения : - LK/MJG-200, - LK/MJQ-50, - LK/MJQ-100. II. Принадлежности с стерилизатору плазменному низкотемпературному: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор)- 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 12. Жидкокристаллический дисплей. 13. Блок управления. 14. Принтер. 15. Вакуумное масло в канистрах по 1 литру (стартовый набор) - 4 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МК ВИТА-ПУЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЧенду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, Chengdu Laoken Technology Co., Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, , 268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, 268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации215790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях