Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81614
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12821
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Насосы инфузионные шприцевые SN, варианты исполнения: SN-50С6, SN-50C6T, SN-50F6, SN-1500H. II. Принадлежности: 1. Регулируемый зажим. 2. Стойка с крепежом Unicare-8 (для 8 насосов). 3. Стойка с крепежом Unicare-6 (для 6 насосов). 4. Стойка с крепежом Unicare-4 (для 4 насосов). 5. Стойка с крепежом Unicare-6А (для 6 насосов, без инфузионной стойки). 6. Стойка с крепежом Unicare-4А (для 4 насосов, без инфузионной стойки). 7. Система мониторинга вливания SN-M100 (включает в себя ПК с программным обеспечением, пульт дистанционного управления, центральный маршрутизатор). 8. Беспроводной модуль для передачи данных для 1 насоса.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИ-ЛИНК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСино Медикал-Дивайс Технолоджи Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации229860
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях