Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81614 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12821 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Насосы инфузионные шприцевые SN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Насосы инфузионные шприцевые SN, варианты исполнения: SN-50С6, SN-50C6T, SN-50F6, SN-1500H. II. Принадлежности: 1. Регулируемый зажим. 2. Стойка с крепежом Unicare-8 (для 8 насосов). 3. Стойка с крепежом Unicare-6 (для 6 насосов). 4. Стойка с крепежом Unicare-4 (для 4 насосов). 5. Стойка с крепежом Unicare-6А (для 6 насосов, без инфузионной стойки). 6. Стойка с крепежом Unicare-4А (для 4 насосов, без инфузионной стойки). 7. Система мониторинга вливания SN-M100 (включает в себя ПК с программным обеспечением, пульт дистанционного управления, центральный маршрутизатор). 8. Беспроводной модуль для передачи данных для 1 насоса. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИ-ЛИНК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сино Медикал-Дивайс Технолоджи Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, Majialong Industry Zone, Nanshan District, Shenzhen, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 229860 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |