Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81618 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12539 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «тест ИФА CalproLabTM на Кальпротектин / CalprolabTM Calprotectin ELISA (ALP)» для in vitro количественного определения кальпротектина в кале человека, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: Приспособления для экстракции/ Extraction devices: - пробирки для экстракции со стальной спиралью и верхней крышкой, не более 50 шт./ 50 extraction tubes with spiral coil and top cap. - крышки нижние с мензуркой для образца и отрывной ручкой, не более 50 шт./ 50 bottom caps with sample beaker and break-off handle. - лопаточки, не более 50 шт./ 50 spatulas. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАЛЬПРО АС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, CALPRO AS, Arnstein Arnebergsvei 30, 1366 Lysaker, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, CALPRO AS, Arnstein Arnebergsvei 30, 1366 Lysaker, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arnstein Arnebergsvei 30, 1366 Lysaker, Norway |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |