Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат мезофракционный радиочастотный Infini. II. Принадлежности 1. Держатель кабеля аппликатора (кронштейн). 2. MFR-аппликатор. 3. SFR-аппликатор. 4. Наконечники для MFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 5. Наконечники для SFR- аппликатора одноразовые - 50 шт. 6. Ключи с брелком - 2 шт. 7. Педаль ножная. 8. Блокиратор. 9. Крюк кабеля аппликатора. 10. Фиксатор кабеля аппликатора - 3шт. 11. Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 14. Разъём кабеля аппликатора. 15. Сетевой кабель. 16. Предохранитель - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лутроник Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |