Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81628
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12502
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты искусственной вентиляции легких Crossvent с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты искусственной вентиляции легких Crossvent: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 2. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 3. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 4. II. Принадлежности: 1. Контур пациента дыхательный взрослый (не более 60 шт.). 2. Контур пациента дыхательный детский (не более 60 шт.). 3. Датчик кислородный. 4. Адаптер кислородного датчика. 5. Имитатор легких для взрослых. 6. Имитатор легких для детей. 7. Стойка на колесах. 8. Держатель контура пациента. 9. Крепление держателя контура пациента. 10. Датчик потока.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "СЭЙДЖ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБио-Мед Девайсес, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Med Devices, Inc., 61 Soundview Road Guilford, CT 06437, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Med Devices, Inc., 61 Soundview Road Guilford, CT 06437, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации113890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях