Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81628 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12502 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты искусственной вентиляции легких Crossvent с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты искусственной вентиляции легких Crossvent: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 2. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 3. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких CrossVent 4. II. Принадлежности: 1. Контур пациента дыхательный взрослый (не более 60 шт.). 2. Контур пациента дыхательный детский (не более 60 шт.). 3. Датчик кислородный. 4. Адаптер кислородного датчика. 5. Имитатор легких для взрослых. 6. Имитатор легких для детей. 7. Стойка на колесах. 8. Держатель контура пациента. 9. Крепление держателя контура пациента. 10. Датчик потока. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СЭЙДЖ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Мед Девайсес, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Med Devices, Inc., 61 Soundview Road Guilford, CT 06437, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Med Devices, Inc., 61 Soundview Road Guilford, CT 06437, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |