Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81633 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12503 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установки для автоматической мойки, дезинфекции и стерилизации гибких эндоскопов серии Merit 9000 в следующих исполнениях: Merit 9000 (Delux), Merit 9000 (Economic), Merit 9000 (Compact). II. Принадлежности: 1. Адаптеры для подключения эндоскопов - не более 20 шт. 2. Бумага для принтера - не более 25 рулонов. 3. Датчик уровня - не более 2 шт. 4. Корзина - не более 5 шт. 5. Корзина для мелких деталей эндоскопа - не более 10 шт. 6. Крепление для фильтра - не более 2 шт. 7. Манометр - не более 2 шт. 8. Переходники - не более 25 шт. 9. Принтер для печати результатов - не более 2 шт. 10. Трубки для теста на герметичность - не более 10 шт. 11. Трубки подведения воды к эндоскопу - не более 10 шт. 12. Трубки слива жидкостей - не более 10 шт. 13. УФ-адаптер - не более 5 шт. 14. УФ-лампа - не более 5 шт. 15. Фильтр - не более 10 шт. 16. Шкаф для хранения чистых эндоскопов - не более 10 шт. 17. Шланги соединительные - не более 10 шт. 18. Электропровод - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, , г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Виско Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302, 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Visco Co., Ltd., 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 302 Chungkye 1-Kongdan 511-2, Chungkye-3 Dong, Nowon-Ku, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |