Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81652 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12572 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат механо-терапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения "CERAGEM-CH" (автоматический термический массажёр), с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат механо-терапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения "CERAGEM-CH" (автоматический термический массажёр), в составе: 1. Основной корпус. 2. Массажёр для ног. 3. Шнур электропитания. 4. Рукоятка внешнего проектора. 5. Чехол внешнего проектора. 6. Лента проектора. 7. Пульт дистанционного управления. 8. Внешний чехол. 9. Руководство пользователя. 10. Подушка для спины. 11. Массажёр для живота. II. Принадлжености: 1. Кронштейн передней панели. 2. Передний ролик. 3. Полиуретановый шланг. 4. Воздушная помпа. 5. Вибрационная прокладка резиновая. 6. Соединительный фитинг. 7. Поворотный кронштейн в сборе. 8. Втулка 150. 9. Плата датчика положения спинки. 10. Провод датчика положения спинки. 11. Втулка 140. 12. Подшипник в сборе. 13. Основная карбоновая панель. 14. Основание спинки кресла из МДФ. 15. Электродвигатель управления внутренним инфракрасным проектором. 16. Основной винт. 17. Дополнительный винт. 18. Регулировочный винт. 19. Внутренний инфракрасный проектор. 20. Верхний подшипник в сборе. 21. Концевой выключатель верхний для переключения направления движения внутреннего проектора. 22. Концевой выключатель нижний для переключения направления движения внутреннего проектора. 23. Полимерная втулка. 24. Кабель внутреннего инфракрасного проектора. 25. Гибкий кабель внутреннего инфракрасного проектора. 26. Основание подлокотника. 27. Крышка основания подлокотника. 28. Карман с зажимом. 29. Интерфейсный кабель к массажёру для живота. 30. Разъем для подключения ручного проектора. 31. Заглушка отверстия для винта. 32. Кабель пульта с разъемом. 33. Электронная плата-адаптер. 34. Кабель питания электронной платы-адаптера. 35. Основной кабель питания. 36. Основная электронная плата блока программного управления. 37. Чип электронной платы блока программного управления. 38. Плата питания в сборе. 39. Выключатель питания. 40. Гнездо для выключателя питания. 41. Предохранитель. 42. Кабель гнезда для выключателя. 43. Внутренний инфракрасный проектор в сборе. 44. Лампа галогеновая. 45. Ролик внутреннего инфракрасного проектора. 46. Тефлоновая втулка. 47. Сфера внешнего ручного проектора. 48. Патрон лампы. 49. Электронная плата внутреннего проектора. 50. Термодатчик внутреннего проектора. 51. Накладка на сидение для массажа. 52. Упаковочный пакет. 53. Покрывало спинки. 54. Покрывало сидения. 55. Полиэтиленовая панель сиденья А. 56. Полиэтиленовая панель сиденья В. 57. Воздушный карман D. 58. Шланг для подачи воздуха. 59. Т-образный переходник шланга для подачи воздуха. 60. Защита шланга. 61. Защитный кожух сиденья. 62. Пульт дистанционного управления в сборе. 63. База пульта дистанционного управления. 64. Магнит пульта дистанционного управления. 65. Электронная плата пульта дистанционного управления. 66. Дисплей пульта дистанционного управления. 67. Резиновые кнопки пульта дистанционного управления. 68. Кабель пульта дистанционного управления. 69. Крышка пульта дистанционного управления. 70. Крышка дисплея пульта дистанционного управления. 71. Резиновая пластина пульта дистанционного управления. 72. Кабель питания 220 В. 73. Ручной проектор в сборе. 74. База ручного проектора. 75. Корпус ручного проектора. 76. Колпачок внешнего проектора. 77. Резиновое кольцо. 78. Кольцо сферы проектора. 79. Задняя наклейка ручного проектора. 80. Датчик с проводом. 81. Лампа гелиевая красная. 82. Лампа гелиевая белая. 83. Разъем А. 84. Разъем С. 85. Переходник. 86. Кабель ручного проектора. 87. Инструкция. 88. Схема точек воздействия. 89. Дополнительное покрывало. 90. Чехол ручного проектора. 91. Воздушный карман ножного массажёра A. 92. Воздушный карман ножного массажёра B. 93. L-образный шланг. 94. Чехол для ножного массажёра А. 95. Соленоид массажёра для ног. 96. Воздушный карман ножного массажёра E. 97. Воздушный карман ножного массажёра C. 98. 5-ти контактный разъем. 99. Чехол для ножного массажёра В. 100. Массажёр для живота в сборе. 101. База массажёра для живота. 102. Резиновая заглушка. 103. Плата управления массажёра для живота. 104. Кнопка А. 105. Кнопка В. 106. Основная электронная плата массажёра для живота. 107. Ролики массажёра для живота в сборе. 108. Кабель платы управления массажёра для живота. 109. Кабель массажёра для живота. 110. Чехол на массажёр для живота. 111. Комплект болтов для сборки аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Би Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Серагем Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 177-14 Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 177-14 Osaekdang-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |