Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81671 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат подогрева крови и растворов для внутривенного введения enFlow с принадлежностями: 1. Контрольный блок подогревателя: - Блок питания. - Блок управления. - ЖК дисплей. - Клавиатура. 2. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Держатель. 2. Нагреватель. 3. Датчик температурный. 4. Сменные картриджи (не более 2000 шт.). 5. Сменные картриджи с удлинителями (не более 2000 шт.). 6. Кабель нагревателя. 7. Кабель питания. 8. Устройство для тестирования enCheck. 9. Зарядное устройство. 10. Аккумуляторы (2 шт.). 11. Инфьюзор. 12. Стойка медицинская. III. Организация - изготовитель: - Healthcare Technology International Ltd., 15/F., Block. B., Veristrong Industrial Centre 36 Au Pui Wan Street Fotan, Hong Kong, China |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вайтал Сайнз, Инк., ДжиИ Хэлскеа Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Vital Signs, Inc., a GE Healthcare Company, 20 Campus Road, Totowa, NJ 07512 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |