Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro диагностические для цитометрических исследований: 1. Leuko-Trol Клетки контроля тромбоцитов (Leuko-Trol Platelet Control Cells). 2. Leuko-Trol Клетки контроля эритроцитов (Leuko-Trol RBC Control Cells). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R&D Systems, Inc., 614 McKinley PL., N.E. MN 55413, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |