RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81682
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12703
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты для лабораторной диагностики in-vitro иммуноферментным методом: 1. Бактерицидный белок, повышающий проницаемость (BPI). 2. LPS-связывающий белок (LBP). 3. Секреторный ингибитор протеиназы лейкоцитов (SLPI). 4. Альфа-дефензин 1-3 (HNP1-3). 5. Элафин/SKALP (Elafin). 6. Эластаза лейкоцитов (Elastase). 7. Растворимый CD14 (sCD14). 8. Кателицидин LL-37. 9. Аргиназа I (Arginase I). 10. Маннан-связывающий лектин (MBL). 11. Миелопероксидаза (MPO). 12. Кальпротектин (Calprotectin). 13. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа -2 (MASP-2). 14. MBL/MASP-2 определение активности (MBL/MASP-2 functional). 15. Терминальный комплекс комплемента или мембраноатакующий комплекс MAK, (TCC). 16. Лактоферрин (Lactoferrin). 17. Липокалин 2/NGAL (NGAL). 18. Белок амилоида А сывороточный (SAP). 19. Белок амилоида Р сывороточный (SAA). 20. Сурфактантный белок D (SP-D). 21. L-фиколин (L-ficolin). 22. Молекула адгезии эндотелия sMAdCAM-1, мукозный адрессин (sMAdCAM-1). 23. MBL-ассоциированная сериновая протеиназа (MASP-3). 24. H-фиколин (H-ficolin). 25. Фактор H системы комплемента (Complement factor H). 26. Фактор D системы комплемента (адипсин) (Complement factor D). 27. Пентраксин 3 (Pentraxin 3). 28. C5a компонент комплемента (C5a). 29. Фактор H системы комплемента (H402, Y402) (Factor H, H402 and Y402 variant detection). 30. C3a компонент комплемента. 31. Вода, свободная от эндотоксинов (Endotoxin free water). 32. C1q компонент комплемента (C1q). 33. Белок, связывающий жирные кислоты, сердечная форма (H-FABP). 34. Белок, связывающий жирные кислоты, печеночная форма (L-FABP). 35. Белок, связывающий жирные кислоты, кишечная форма (I-FABP). 36. Нитротирозин (Nitrotyrosine). 37. Антитела к Core региону эндотоксина (EndoCab). 38. ENDOBLOCK: скрининг ингибиторов связывания эндоксинов с LPS-LBP (ENDOBLOCK LBP). 39. LAL (определение эндотоксинов) (LAL Chromogenic Endpoint).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХайкалт Биотекнолоджи Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Hycult Biotechnology (H.B.T.) B.V.), Frontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFrontstraat 2A, 5405PB Uden, The Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях