RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81694
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12855
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротезы голосовые PROVOX (эндопротезы) c инструментами для установки и принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Протезы голосовые Provox: 1. Протез голосовой Provox, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм (7208, 7200, 7201, 7202), - проводник (7215), - щеточка для протеза (7204), - скальпель, 2. Протез голосовой Provox 2, в наборе: - собственно протез, длиной: 4,5мм или 6мм, или 8мм, или 10мм, или 12,5мм, или 15мм (7216-7219, 7221 , 7224), - щеточка для протеза (7204), - специальная трубочка и толкатель, 3. Протез голосовой Provox Vega 17Fr, или 20 Fr, или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 4мм, или 6мм, или 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8110-8115, 8120-8125 ,8130- 8135), - устройство для установки, - щеточка для протеза (7204, 7225), 4. Протез голосовой Provox Vega puncture Set 17Fr, или 20 Fr , или 22,5 Fr , в наборе: - собственно протез, длиной: 8мм, или 10мм, или12,5мм, или 15мм (8140-8149), - специальный расширитель с нитью, - игла, -протектор, -проводник, -щеточка для протеза (7204,7225), II. Инструменты для установки протезов Provox: 1. Троакар Provox (7203), 2. Протектор Provox (7210), 3. Проводник Provox (7215), 4. Измеритель длины шунта Provox (7270), 5. Ограничитель длины шунта Provox (7271), 6. Расширитель просвета шунта Provox (7211, 7123), 7. Перфоратор для трахеостомической трубки Provox (7654), III. Принадлежности: 1.Щеточка для протеза Provox (7204 , 7225), 2.Заглушка для протеза Provox (7205), 3. Заглушка для протеза Provox Vega (8119, 8129,8139), 4. Фланец для протеза Provox (7275), 5. Груша для промывки протеза Provox (7206, 8109), 6. Держатель клапана обычный круглый Provox (7251), 7. Держатель клапана обычный овальный Provox (7252), 8. Держатель клапана эластичный круглый Provox (7253), 9. Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254), 10. Держатель клапана круглый Provox (7255), 11. Держатель клапана овальный Provox (7256), 12. Держатель клапана Provox (7265), 13. Кассета с фильтром Provox (7240, 7240С), 14. Кассета с фильтром Provox (7241, 7241С), 15. Кассета с фильтром Provox ( 7242С, 7243С , 7247, 7248, 7297, 7298, 7290,7291), 16. Кассета с фильтром Provox (7712), 17. Кассета с фильтром Provox (7704), 18. Стартовый набор с магнитным голосовым клапаном Provox, в составе (7710): - Кассета с фильтром Provox № 5 (7712), - Держатель клапана Provox № 2 (7265), - Салфетки для подготовки кожи № 5 (59420425), - Сервисный набор (7713 - 7719,7721,7722), 19. Магнитный клапан Provox с мягкой мембраной (7716), 20. Магнитный клапан Provox с мембраной средней жесткости (7717), 21. Магнитный клапан Provox с жесткой мембраной (7721), 22. Магнитный клапан Provox (7722), 23. Набор со стандартной трахеостомической трубкой, в составе: - Трахеостомическая трубка Provox, стандартная, размером: 8/27 или 8/36, или 8/55, или 9/27, или 9/36, или 9/55, или 10/27, или 10/36, или 10/55, или 12/27 или 12/36, или 12/55 (7601-7603, 7605-7607, 7609-7611, 7613-7615), - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241), 24. Набор с трахеостомической трубкой с уплотняющим кольцом , в составе: - Трахеостомическая трубка с уплотняющим кольцом Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 ,или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 (7624-7631), - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241), - Держатель клапана эластичный овальный Provox (7254), 25. Набор с трахеостомической трубкой с отверстиями, в составе: - Трахеостомическая трубка с отверстиями Provox, размером: 8/36 , или 8/55, или 9/36, или 9/55 , или 10/36, или 10/55, или 12/36 или 12/55 ( 7637, 7638, 7640, 7641, 7643, 7644, 7646, 7647), - Кассета с фильтром Provox № 5 (7241), - Щеточка для протеза Provox (7204), 26. Набор трахеостомических трубок (7648), 27. Набор трубок для стомы (7690), 28. Держатель трахеостомической трубки (7668), 29. Клей силиконовый для протеза Provox (7720), 30. Устройство для принятия душа Provox (7260), 31. Адаптер Provox (7263), 32. Крышка для кассеты с фильтром Provox (7730), 33. Трубка для стомы, размером: 12/8, или 14/8, или16/8, или18/8 , или12/18, или 14/18, или 16/18, или 18/18 (7671 - 7674, 7685 - 7688), 34. Держатель трубки для стомы Provox (7669), 35. Салфетки для подготовки кожи (59403125, 59420425, 7244), 36.Салфетки для защиты стомы (1400 -1403, 14001 ? 14035), 37. Щеточка для трахеостомической трубки Provox (7657- 7659, 7660,7661).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Коммерциаль-Трейд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, , г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4/8, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАТОС МЕДИКАЛ АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, , ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, ATOS MEDICAL AB, PO Box 183, SE-242 22, Horby, Sweden
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияATOS MEDICAL AB, PO Box 183, Kraftgatan 8, SE-242 22, Hö,rby, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях