Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81701 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тромбоэластограф ReoRox G2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Тромбоэластограф ReoRox G2, варианты исполнения: 1. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 1 одноканальный. 2. Тромбоэластограф ReoRox G2 - 4 четырехканальный. II. Принадлежности: 1. Блок питания 12 В (110-240 В перем. тока) - 12V Power supply (110-240 VAC). 2. USB-кабель - USB cable. 3. Установочное программное обеспечение с руководством оператора (на CD или USB-носителе) - Installation software with Operator manual (CD or USB RAM). 4. Комплект запуска реакционных камер - Start up set of Reaction Chambers, в составе: - микропробирка POM 1000 шт. - POM cup (1000 pcs), - с-образная микропробирка 100 шт. - C-cup only PA (100 pcs), - с-образная микропробирка покрытая золотом 100 шт. - C-cup only Gold (100 pcs), - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка пластиковая) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup PA Mounted (24 pcs), - реакционная камера в сборе (стержень/отвес/микропробирка, покрытая золотом) 24 шт. - Complete device Shaft / Bob / cup Gold Mounted (24 pcs). 5. Мини-пипетки 10 шт. - Mini-pipettes (10 pcs). 6. Штатив - Holder. 7. Руководство оператора - Operators Manual. 8. Руководство по применению - Application Manual. 9. Стартовый набор, варианты исполнения: - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 2,0 mPa.s 10х8 ml, - калибратор 10х8 мл - Visco Cal 3,3 mPa.s 10х8 ml, - разбавитель 10х8 мл - Visco Diluent 8,8 mPa.s 10х8 ml, - разбавитель 10х5 мл - Diluent 10х5 ml. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, 129281, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МедиРокс АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, MediRox AB, Studsvik, Godsplats 50, 61182 Nykoping, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |