RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81729
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12577
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор биохимический для диагностики in vitro ILab Taurus, варианты исполнения: 1. Анализатор ILab Taurus 230V - ILab Taurus w/o ISE 230V. 2. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 230V - ILab Taurus with ISE 230V. 3. Анализатор ILab Taurus 120V - ILab Taurus w/o ISE 120V. 4. Анализатор ILab Taurus с ионно-селективным модулем 120V - ILab Taurus with ISE 120V. II. Принадлежности: 1. Набор для запуска анализатора ILab Taurus - Start-Up kit ILab Taurus: - Набор документации: CE Сертификат - СE Certificate, Руководство по эксплуатации - Application Manual, Программное обеспечение на диске - CD SW, Руководство по эксплуатации ILab Taurus - ILab Taurus Operator`s Manual. - Чашечки для образцов 3 мл (500 шт.) - Sample Cup 3ml (500 сup). - Наполнитель бани - Bath additive. - Кислый детергент - Acid detergent. - Щелочной детергент - Alkaline detergent. - Кислотный очиститель кювет - Acid Cuvette Cleaner. - Щелочной очиститель кювет - Alkaline Cuvette Cleaner. - Штатив для образцов (10 шт.) - Rack Tray (10 positions). - Ярлыки для штатива (не более 200 шт.) - Rack Labels. 2. Набор для запуска анализатора ILab Taurus с ионно-селективным модулем - ISE Start-Up kit ILab Taurus: - Электрод для Натрия - Na Electrode. - Электрод для Калия - К Electrode. - Электрод для Хлора - Cl Electrode. - Электрод сравнения - Reference Electrode. - ISE Базовый - ISE Reference. - ISE Калибратор высокого разрешения - ISE High Calibrator. - ISE Калибратор низкого разрешения - ISE Low Calibrator. - ISE Разбавитель - ISE Diluent. - ISE Активатор - ISE Activator. 3. Электрод для Натрия - Sodium Electrode. 4. Электрод для Калия - Potassium Electrode. 5. Электрод для Хлора - Chloride Electrode. 6. Электрод сравнения - Reference Electrode. 7. ISE калибратор высокого разрешения - IL Test ISE High Calibrator. 8. ISE калибратор низкого разрешения - IL Test ISE Low Calibrator. 9. ISE Разбавитель - IL Test ISE Diluent. 10. ISE Активатор - IL Test ISE Activator. 11. ISE Базовый - IL Test ISE Reference. 12. ISE Наполнитель бани - IL Test Bath Additive. 13. ISE Кислый детергент - IL Test ISE Acid detergent. 14. ISE Щелочной детергент - IL Test ISE Alkaline detergent . 15. ISE Кислотный очиститель кювет - IL Test ISE Acid Cuvette Cleaner. 16. ISE Щелочной очиститель кювет - IL Test ISE Alkaline Cuvette Cleaner. 17. Рабочий модуль с ЖК-дисплеем - LCD ARM Option. 18. Компьютер - PC ILab Taurus DT12. 19. Клавиатура - Keyboard ILab Taurus. 20. Защита для клавиатуры - Keyboard Cover ILab Taurus. 21. Блок электропитания - Power Brick Monitor Taurus. 22. Сенсорный экран - Touch Screen Monitor Taurus. 23. Удлинитель - Video Extension Cable Taurus. 24. USB Шнур - USB Cable. 25. Компьютерный сетевой кабель - Pack Cord RJ45 (LAN Cable). III. Организации-изготовители: - Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan. - Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО Инструментэйшн Лаборатори
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнструментэйшн Лаборатори С.П.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyou-Ku, Kyoto, 604-8511, Japan. 2. Instrumentation Laboratory S.P.A., Viale Monza 338, 20128 - Milano, Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях