RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81730
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12576
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Принадлежности: 1. Адаптер подставки разбавителя, 10 мл - 10 mL Diluent Rack Adapter. 2. Адаптер подставки разбавителя, 20 мл - 20 mL Diluent Rack Adapter. 3. Адаптер подставки разбавителя, 4 мл - Adapter, Diluent 4 ml, Rack. 4. Промывочный раствор - HemosIL Rinse Solution. 5. Разбавитель факторов - HemosIL Factor Diluent. 6. Емкость для отходов,10л - Bottle, Waste 10L. 7. Контейнер для отработанных кювет (10 шт.) - Cuvette Waste Bin. 8. Фильтр CTS (12 шт.) - CTS Filter 12 pack. 9. Шнур питания (3 шт.) - CORD, POWER 115VAC, 15A SHIELDED. 10. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml. 11. Кюветы (2400 шт.) - Cuvettes, 2400 cuvettes. 12. Промывочный аспиратор - Clean Aspirator Assy. 13. Адаптер для пробирок CTS - Sample Tube Adapter CTS 10/PK. 14. Устройство замены фильтра - Assy, Filter Changer, ACL 500/CTS. 15. Кабель 350 МГц, серый - CAT5E CROSSOVER CB, MOLDED 350MHZ 10`GRAY. 16. Кабель RS232 - CABLE ASSY, RS232 AMPRO TO CM. 17. Набор отверток от 1,5 до 5,0 мм (не более 30 шт.) - L-KEY WRENCH SET, METRIC 1.5MM TO 5.0MM. 18. Пластиковые емкости на 30 мл (10 шт.) - Bottle, Plastic, 30 ml (with cap). 19. Стеклянные емкости на 20 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 20 ml. 20. Стеклянные емкости на 10 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 10 ml. 21. Стеклянные емкости на 4 мл (10 шт.) - Bottle, Glass, 4 ml. 22. Предохранители 2.0A 250V (5 шт.) - FUSE 2.0A 250 V, 682. 23. Предохранители 12.5A 250V (5 шт.) - FUSE 12.5A 250V, 5x20MM TLAG. 24. Предохранители 4A 250V (5 шт.) - FUSE 4A 250V, 5x20MM TLAG. 25. Предохранители 8A 250V (5 шт.) - FUSE 8A 250V, 5x20MM TLAG. 26. Предохранители 5A 250V (5 шт.) - FUSE 5A 250V, 682. 27. Предохранители 10A 250V (5 шт.) - FUSE 10A 250V, 5x20MM TLAG. 28. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer Bar. 29. Крышка контейнера для отходов ACL TOP 300 - ASSY, Waste Bottle Cap, ACL TOP 300. 30. Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл (8 шт.) - Kit, Adapter 4ML Vial ACL TOP. 31. Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл (8 шт.) - Kit, Adapter 10ML Vial ACL TOP. 32. Подставка под образцы (01-04) ACL TOP 300 - Sample Rack, Set 01-04, ACL TOP 300. 33. Подставка под образцы (57-60) ACL TOP 300 - Sample Rack, Set 57-60, ACL TOP 300. 34. Подставка под разбавитель (DA) ACL TOP 300 - Diluent Rack Set DA, ACL TOP 300. 35. Подставка под реагенты (RA-RC) ACL TOP 300 - Reagent Rack Set RA-RC, ACL TOP 300. 36. Шнур VDE 220V (3 шт.) - VDE APPROVED LINE CORD 220V. 37. Программное обеспечение для ACL TOP - KIT, ACL TOP V5.0.0 NEW INSTALL. 38. Наклейки штрих-кода для растворов - Barcode Sheet, Solutions. 39. Стартовая установка для аликвотирования - Start Up, Aliquot Set. 40. Контейнер-аспиратор - Rinse Aspirator Assy, 4 L. 41. Реагент для ежедневного обслуживания - Cleaning Solution (Clean A). 42. Моющий агент - Cleaning Agent (Clean B). 43. Наконечники дозатора, 250 мкл (24 шт.) - Syringe Tips, 250 µL. 44. Подставка под реагенты (RA-RF) - Reagent Rack Set, RA-RF. 45. Подставка под реагенты (RG-RM) - Reagent Rack Set, RG-RM. 46. Подставка под разбавитель (DA-DC) - Diluent Rack Set, DA-DC. 47. Подставка под разбавитель (DD-DF) - Diluent Rack Set, DD-DF. 48. Подставка под образцы (01-12) - Sample Rack Set, 01-12. 49. Подставка под образцы (13-24) - Sample Rack Set, 13-24. 50. Подставка под образцы (25-36) - Sample Rack Set, 25-36. 51. Подставка под образцы (37-48) - Sample Rack Set, 37-48. 52. Подставка под образцы (49-60) - Sample Rack Set, 49-60. 53. Подставка под образцы (61-72) - Sample Rack Set, 61-72. 54. Подставка под образцы (73-84) - Sample Rack Set, 73-84. 55. Подставка под образцы (85-96) - Sample Rack Set, 85-96. 56. Держатель для 6 подставок под образцы - Tray, 6 Sample Rack Holder. 57. Пробоотборник CRU для закрытых систем - CRU, Sample Probe, N Seal. 58. Прокалыватель CTS - Piercer Probe CTS. 59. Дозатор на 250 мл - Syringe Assy, 250 mL. 60. Подставка под образцы (01-12) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-12, ACL CTS. 61. Подставка под образцы (13-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 13-24, ACL CTS. 62. Подставка под образцы (25-36) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-36, ACL CTS. 63. Подставка под образцы (37-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 37-48, ACL CTS. 64. Подставка под образцы (49-60) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-60, ACL CTS. 65. Подставка под образцы (61-72) ACL CTS - Sample Rack, Set 61-72, ACL CTS. 66. Подставка под образцы (73-84) ACL CTS - Sample Rack, Set 73-84, ACL CTS. 67. Подставка под образцы (85-96) ACL CTS - Sample Rack, Set 85-96, ACL CTS. 68. Адаптер пробирок CTS - Assy, CTS Tube Adapter. 69. Фильтр (12 шт.) - Kit, Filter, 12 PK ACL 500/CTS. 70. Подставка под образцы (01-08) ACL TOP - Sample Rack, Set 01-08, ACL TOP. 71. Подставка под образцы (09-16) ACL TOP - Sample Rack, Set 09-16, ACL TOP. 72. Подставка под образцы (17-24) ACL TOP - Sample Rack, Set 17-24, ACL TOP. 73. Подставка под образцы (25-32) ACL TOP - Sample Rack, Set 25-32, ACL TOP. 74. Подставка под образцы (33-40) ACL TOP - Sample Rack, Set 33-40, ACL TOP. 75. Подставка под образцы (41-48) ACL TOP - Sample Rack, Set 41-48, ACL TOP. 76. Подставка под образцы (49-56) ACL TOP - Sample Rack, Set 49-56, ACL TOP. 77. Подставка под образцы (57-64) ACL TOP - Sample Rack, Set 57-64, ACL TOP. 78. Подставка под образцы (01-08) ACL CTS - Sample Rack, Set 01-08, ACL CTS. 79. Подставка под образцы (09-16) ACL CTS - Sample Rack, Set 09-16, ACL CTS. 80. Подставка под образцы (17-24) ACL CTS - Sample Rack, Set 17-24, ACL CTS. 81. Подставка под образцы (25-32) ACL CTS - Sample Rack, Set 25-32, ACL CTS. 82. Подставка под образцы (33-40) ACL CTS - Sample Rack, Set 33-40, ACL CTS. 83. Подставка под образцы (41-48) ACL CTS - Sample Rack, Set 41-48, ACL CTS. 84. Подставка под образцы (49-56) ACL CTS - Sample Rack, Set 49-56, ACL CTS. 85. Подставка под образцы (57-64) ACL CTS - Sample Rack, Set 57-64, ACL CTS. 86. Подставка под реагенты (RA-RD) ACL TOP - Rack Set Reagent, RA-RD ACL TOP. 87. Подставка под реагенты (RE-RH) ACL TOP - Rack Set Reagent, RE-RH ACL TOP. 88. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-12) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-12. 89. Подставка TOP CTS для Сарштедт (13-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 13-24. 90. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-36) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-36. 91. Подставка TOP CTS для Сарштедт (37-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 37-48. 92. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-60) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-60. 93. Подставка TOP CTS для Сарштедт (61-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 61-72. 94. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-84) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-84. 95. Подставка TOP CTS для Сарштедт (85-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 85-96. 96. Подставка TOP CTS для Сарштедт (1-8) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 1-8. 97. Подставка TOP CTS для Сарштедт (9-16) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 9-16. 98. Подставка TOP CTS для Сарштедт (17-24) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 17-24. 99. Подставка TOP CTS для Сарштедт (25-32) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 25-32. 100. Подставка TOP CTS для Сарштедт (33-40) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 33-40. 101. Подставка TOP CTS для Сарштедт (41-48) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 41-48. 102. Подставка TOP CTS для Сарштедт (49-56) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 49-56. 103. Подставка TOP CTS для Сарштедт (57-64) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 57-64. 104. Подставка TOP CTS для Сарштедт (65-72) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 65-72. 105. Подставка TOP CTS для Сарштедт (73-80) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 73-80. 106. Подставка TOP CTS для Сарштедт (81-88) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 81-88. 107. Подставка TOP CTS для Сарштедт (89-96) - Sarstedt TOP CTS Rack SET W/ADPTR, 89-96. 108. Адаптеры TOP CTS для Сарштедт (10 упаковок) - Sarstedt Adapters, 10 Pack, TOP CTS. 109. Подставка под разбавитель (DA-DB) ACL TOP - Rack Set, Diluent DA-DB, ACL TOP. 110. Подставка под разбавитель (DC-DD) ACL TOP - Rack Set, Diluent DC-DD, ACL TOP. 111. Адаптер для микро-пробирок - Adapter Set Micro Tube. 112. Адаптер для аликвотных пробирок - Aliquot Tube Adapter 10/PK. 113. Адаптер для педиатрических пробирок - Pediatric Tubes Adapter 10/PK. 114. Адаптер для микро-пробирок - Micro Tube Adapter 10/PK. 115. Шприцевой дозатор в сборе на 250 мкл - Syringes and Plunger Assy (250 µL). 116. Шприцевой дозатор Hamilton в сборе на 250 мкл - Hamilton Syringe Assy (250 µL). 117. Адаптер под реагентные емкости 4 мл - 4 ml Reagent Bottle Adapter. 118. Адаптер под реагентные емкости 10 мл - 10 ml Reagent Bottle Adapter. 119. Адаптер ACL TOP под ёмкости 4 мл (8 шт.) - Adapter 4ML Vial ACL TOP. 120. Адаптер ACL TOP под ёмкости 10 мл (8 шт.) - Adapter 10ML Vial ACL TOP. 121. Контейнер для отходов (10 шт.) - Waste container, 10 pack. 122. Стеклянные пробирки, 20 мл (8 шт.) - Vial Glass 8-PK 20 ML. 123. Адаптер разбавителя на 4 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 4ML, ACL TOP. 124. Адаптер разбавителя на 10 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 10ML, ACL TOP. 125. Адаптер разбавителя на 20 мл для ACL TOP (2 шт.) - Adapter, Diluent, 20ML, ACL TOP.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО Инструментэйшн Лаборатори
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнструментэйшн Лаборатори Ко.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261740
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияInstrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях