RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81732
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12679
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra. 1. Антитело к ERG (EPR3864) (anti-ERG (EPR3864) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 2. Антитело к p63 (4A4) (Ventana anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 3. Антитело к Cytokeratin 5/6 (D5/16B4) (anti-cytokeratin 5/6 (D5/16B4) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитело к GLUT1 (GLUT1 Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитело к меланоцитарному антигену (KBA.62) (Melanoma Associated Antigen (KBA.62) Mouse Monoclonal Antibody). 6. Антитело к меланоцитарному антигену (PNL2) (Melanoma Associated Antigen (PNL2) Mouse Monoclonal Antibody). 7. Антитело к p120 catenin (98) (Ventana anti-p120 catenin (98) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 8. Антитело к паратиреоидному гормону (Parathyroid Hormone (PTH) (MRQ-31) Mouse Monoclonal Antibody. 9. Антитело к PMS2 (PMS2 (EPR3947) Rabbit Monoclonal Antibody). 10. Система детекции (OptiView DAB IHC Detection Kit). 11. Усилитель сигнала (OptiView Amplification Kit). 12. Антитело к Cytokeratin 20 (SP33) (Confirm anti-Cytokeratin 20 (SP33) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 13. Антитело к CD10 (SP67) (Ventana anti-CD10 (SP67) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 14. Антитело к Glypican 3 (GC33) (anti-Glypican 3 (GC33) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 15. Антитело к CD79a (SP18) (Confirm anti-CD79a (SP18) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 16. Антитело к CD99 (O13) (Confirm anti-CD99 (O13) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 17. Антитело к Helicobacter pylori (SP48) (Confirm anti-Helicobacter pylori (SP48) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитело к CD31 (JC70) (CD31 (J70) Mouse Monoclonal Antibody). 19. Антитело к BOB.1 (BOB.1 (SP92) Rabbit Monoclonal Antibody). 20. Антитело к Smoothelin (Smoothelin (R4A) Mouse Monoclonal Antibody). 21. Антитело к DOG1 (DOG1 (SP31) Rabbit Monoclonal Antibody). 22. Антитело к HER2/neu (Ventana anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 23. Набор установочных стекол (Discovery/Benchmark Install Slide Kit). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях