Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81751 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая "SMILE" в комплекте с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK 1, SK 2, S1 E. 2. Компрессор DK 50-10 S, DK 50 S, DUO. 3. Пылесос DO 2. 4. Турбинные наконечники ТG 545, TG 542 B, TGL 542, TG 543, 543 B, TG 536, TG 536 TG, TG 556, TGL 537. 5. Переходники 418, 419, 420. 6. Наконечники для микромоторов 110 D, 120 D, 168 D. 7. Микромотор P2ED 460, P2DN 422. 8. Скалер OZK 92, OZK 93, скалер ультразвуковой Amdent. 9. Лампа полимеризационная. 10. Пистолет трёхфункциональный стоматологический. 11. Смазка Dentol, Chirafix. 12. Светильники Сhirana, Amdent, Fiad. 13. Плечо пантографическое. 14. Рефлектор к светильнику. 15. Лампочка 12 V 50 ватт. 16. Плевательница, раковина плевательницы. 17. Модули подогрева и очистки воды. 18. Вентиль водяной. 19. Энергоблок в комплекте. 20. Модуль управления. 21. Плата управления. 22. Панель управления клавиатурой. 23. Держатель турбинки, шприца, микромотора, скалера. 24. Батарея приводных и выпускных вентилей. 25. Педаль управления креслом. 26. Роторная группа TG. 27. Стул стоматологический Smile 1, Smile 2, Smile 3. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Би Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, Сокольническая пл., д. 4a |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХИРАНА Медикал, а.с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, , CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словакия, Дальнее зарубежье, CHIRANA Medical, a.s., nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | nam. Dr. A. Schweitzera 194, 91601 Stara Tura, Slovakia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |