Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обеззараживания медицинских отходов Celitron, модель ISS AC-575 c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) 1. Мембранный фильтр с ограничительной диафрагмой - 1 шт. 2. Комплект фильтров для ограничительной диафрагмы системы 100 GPD - не более 3-х шт. 3. Соленоидная латунь 1/4 NPT 2Вт NC 24AC ВИТОН - не более 5-ти шт. 4. Цилиндрический клапан с пневматическим управлением ½,? BSP 2/2 метод ПТФЭ уплотнение, нержавеющая сталь - не более 3-х шт. 5. Соленоидный клапан, 1/2" 2/2 с ручным управлением (NBR уплотнение) + 24В АС соленоид ? не более 3-х шт. 6. Соленоидный клапан 1/4" 2/2 с уплотнением Bитон 4 мм проход, нержавеющая сталь, закрытый + соленоид 24В AC 8Вт ? не более 4-х шт. 7. Соленоид для клапана 1,6х1/4 NC 24В AC - не более 4-х шт. 8. Соленоид UDA 24 В AC 12Вт - 1 шт. 9. Предохранительный клапан 2,76 Бар 1/2" тип 06380.0400.0300 для D90 - 1 шт. 10. Предохранительный клапан 3,5 Бар с 1/2? соединением - 1 шт. 11. Термостат TY-95H, ручной сброс 16 А/230 В - 1 шт. 12. Нагревательный элемент, 230В, 2900Вт, нержавеющая сталь с трубой, приваренной к нагревательному проводу термостата - не более 12-ти шт. 13. Силиконовый нагреватель 150x290 мм, 230 В, термостат на 150-200 °С, с 1м свинцовой, клейкой подложкой - не более 4-х шт. 14. Теплообменник 20кВт - 1 шт. 15. Преобразователь давления, 0 ? 6 бар 4-20 мА нержавеющая сталь - не более 6-ти шт. 16. Датчик температуры, РТ100 Р тип 5мм+L=60 1,5 тефлон с 3-х жильным кабелем - не более 2-х шт. 17. Датчик температуры, РТ100, 5мм+L=60 мм, 3 кабеля, белый, с соединением WL=1,2 метра - не более 2-х шт. 18. Поплавковый выключатель Magnetic, нормально открытый FS8-88M OM-PPHPVNO - не более 5-ти шт. 19. Микровыключатель VMN 10Н-06САВ, -250 В AC, 10 А - не более 5-ти шт. 20. Принтер струйный, порт связи данных ? 1 шт. 21. Панель SCS2-285 - 1 шт. 22. Пульт связи SCS2-285 - 1 шт. 23. Насос подачи воды PQм81 - 1 шт. 24. Вакуумный насос V 6 с однофазным двигателем - 1 шт. 25. Водокольцевой насос (вакуумный) V 6 - 1 шт. 26. Термостат биметаллический - 1 шт. 27. Искатель гнезда мини реле серия 40 - 1 шт. 28. C- приборный щиток - 1 шт. 29. Сенсорный цветной ЖК дисплей - 1 шт. 30. O-кольцевой FPM 39x2 - 1 шт. 31. Уплотнитель NAP 210 фтор-каучук, Ø,50xØ,42x3,3/3,5мм - 1шт. 32. Биофильтр BIO-X II (65 мм) - не более 7-ми шт. 33. Угольный фильтр - 1 шт. 34. Коллектор для золотникового клапана - 1 шт. 35. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (подосновной) NC - не более 2-х шт. 36. Соленоидный клапан на многосоставной суббазе (головной) NC - 1 шт. 37. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт. 38. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/3 с выходами 1/4" - 1 шт. 39. Вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/4" - 1 шт. 40. Двойной вспомогательный соленоидный клапан 5/2 с выходами 1/8" - 1 шт. 41. Управляющий клапан 2/2 со вспомогательным подъёмником, G 1/4" - 1 шт. 42. Насос подачи воды - не более 2-х шт. 43. AC Осевой вентилятор 230 В 50 Гц 95 Вт - 1 шт. 44. Дренажный резервуар - 1 шт. 45. Уплотнения для дренажного резервуара EPDM 300ммx180ммx2мм - 1 шт. 46. Прокладка ножей - не более 3-х шт. 47. Силиконовый герметик - не более 3-х шт. 48. Комплект прокладок двери диаметр 525x10x14мм - не более 4-х шт 49. Комплект L- образных прокладок двери диаметр 470 мм SET - не более 4-х шт. 50. FN355-10-05 фильтр - 1 шт. 51. Фильтр компактный 3PH нейтральный 10A - 1 шт. 52. Камера из нержавеющей стали - 1 шт. 53. Магнитный сенсор для цилиндра - не более 4-х шт. 54. Экстренный выключатель с ключом EK - 1 шт. 55. Датчик давления 1,5-4 Бар, G1/4?, 15A/125-250В Δ,P0,2 bar - 1 шт. 56. Сенсоры базы AN820002 360 градусов - не более 2-х шт. 57. Выключатель 5-24В переменный ток/постоянный ток, NO - 1 шт. 58. Система управления - 1 шт. 59. Парогенератор - 1 шт. 60. 1" Нержавеющая сталь пневмопривод для шарового клапана DA30 - 1 шт. 61. Электродвигатель 5,5 кВт, 3 фазы - не более 2-х шт. 62. Электродвигатель 0,75 кВт, 400 В, 50 Гц - не более 2-х шт. 63. Дренажный резервуар - 1 шт. 64. Крепление воздуховода - 1 шт. 65. Опорная пластина для закрывающего рычага - не более 8-ми шт. 66. Дренажный резервуар, после пассивирования - 1 шт. 67. Каркас - 1 шт. 68. Шток - 1 шт. 69. Вал для резаков - 1 шт. 70. Горизонтальный нож - не более 2-х шт. 71. Чистящий нож - 1 шт. 72. Основа крепления ножа - 1 шт. 73. Держатель ножа - 1 шт. 74. Фланец несущего каркаса - 1 шт. 75. Кожух биофильтра - 1 шт. 76. Нож в форме U Z - не более 2-х шт. 77. Рама нижней панели, после покраски RAL9002 - 1 шт. 78. Рама двери, после покрaски RAL9002 - 1 шт. 79. Смазка высокотемпературная 1 литр - 1 шт. 80. Y-подшипник с резьбовым штифтом (для штифта Ø,50 мм) - 1 шт. 81. Приводной ремень (длина 1360 мм) - не более 2-х шт. 82. Крепление - не более 2-х шт. 83. Коробка передач CMRV-75 100 80B14 - 1 шт. 84. Крепление для ISS - 1 шт. 85. Комплект уплотнителей диаметр 50x диаметр 65x7 FPM (3 части) - не более 5-ти шт. 86. Малый цилиндр (ISO 6432) - не более 3-х шт. 87. Подшипник цилиндра (размер диаметра 50x90x20 мм) - не более 2-х шт. 88. Радиальные шариковые подшипники (размер 50x90x20 мм) - не более 2-х шт. 89. Частотный инвертер MMX34AA012F0-0 - 1 шт. 90. Частотный инвертер MMX34AA3D3F0-0 - 1 шт. 91. Основания установки MF-O 110/39 NR60 SI37 - не более 6-ти шт. 92. Внутреннее защитное покрытие двери (бумага) - не более 20-ти шт. 93. Внутреннее защитное покрытие двери (нетканый материал) - не более 360-ти шт. 94. Фиксированный ороситель для очистки камер 180˚, направленный вниз - 1 шт. 95. Поршень для блокировки двери 25 мм в диаметре - 1 шт. 96. Пневматический цилиндр (диаметр 100 мм, ход 170 мм, специальный стержень D=148 мм) - не более 2-х шт. 97. Полиэтиленовый пакет для отходов 1400x900x0,08 - не более 20-ти шт. 98. Цепная передача, просверленная втулкой, малая передача, после сверления - 1 шт. 99. Передача, просверленная втулкой, повышенная передача, после сверления - 1 шт. 100. Лоток для отходов - 1 шт. 101. Обратные клапаны 1/2"-1/2" латунь - не более 2-х шт. 102. Запорный клапан (обратный клапан): ½,? уплотнение ПТФЭ - 1 шт. 103. Рама установки - 1 шт. 104. Воздушный компрессор - 1 шт. 105. SD-кард ридер с USB - 1 шт. 106. Программное обеспечение HMI PC - 1 шт. 107. Система обратного осмоса - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Адвенсум |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, , г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 43Г, стр. 1, ком. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Хорошевское шоссе, д. 43Г, стр. 1, ком. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Селитрон Медикал Технолоджи Кфт", Венгрия, Celitron Medical Technologies Kft |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, , Avar utca 5, 2600 Vá,c, Hungary |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, Avar utca 5, 2600 Vá,c, Hungary |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |