Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81758 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы биохимические модели: HUMALYZER 2000, HUMALYZER 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 2000: 1. Кабель питания (Power cord). 2. Кабель соединительный (Serial cable). 3. Проточная кювета (FlowСell). 4. Сливная емкость (Waste bottle). 5. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 6. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 7. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 8. Крышка для бумаги (Paper cover). 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная, трубки для забора пробы - 2 шт., - выводная трубка с наконечником, - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual). II. Принадлежности к анализатору HUMALYZER 3000: 1. Проточная кювета (FlowСell). 2. Инкубационный блок (термостат) (Heat Block). 3. Кабель питания (Power cord). 4. Кабель соединительный (Serial cable). 5. Сливная емкость (Waste bottle). 6. Набор к сливной емкости (Waste Bottle kit): крышка с трубками и контактами датчика переполнения. 7. Емкость для промывающего раствора (Cleaning solution). 8. Термобумага для принтера (Printer Paper (2 rolls): стартовый набор - 2 рулона. 9. Набор трубок и прокладок (Tubing kit): - трубка сливная, - трубки для забора пробы - 2 шт., - выводная трубка с наконечником, - прокладки - 2 шт. 10. Инструкция пользователя (User manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |