Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o81760 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13005 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный терапевтический LightSheer Duet. II. Принадлежности: 1. Рукоятка терапевтическая ET. 2. Рукоятка терапевтическая HS. 3. Держатели рукояток HS и ET- 2 шт. 4. Сетевой кабель - не более 2 шт. 5. Ключ для запуска аппарата - не более 2 шт. 6. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 7. Очки защитные для пациента ? не более 2 штук 8. Сменные прокладки для защитных очков (уп. из 12 штук) ? 2 шт. 9. Устройство блокировки - не более 2 шт. 10. Набор наконечников (упаковки по 30 штук) не более 2 уп. 11. Табличка предупреждающая - не более 2 шт. 12. Справочная таблица параметров. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Инструкция по установке аппарата. 15. Руководство по проведению процедуры. 16. Мультиязычная инструкция по эксплуатации на CD диске. 17. Обучающие и маркетинговые материалы на CD-диске, Flash-карте. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир Экспортс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д.16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛУМЕНИС ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, LUMENIS LTD., POB 240, Yokneam Industrial Park, Yokneam 20692, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |