RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81765
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12766
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНасадки стоматологические полировочные с принадлежностями (см Приложение на 4 листах)
I. Насадки стоматологические полировочные: 1. EVE UNIVERSAL WEISS/WHITE: R22, L22, I22, R22/6, R17, R17/6, R12, L18, L15, L13, K11, K12, K15, S6, C7, C9, C12, C1425, R100/15, H15g, H16g, H20g, H2Bg, H1, H2, H3, H4, H5, H6, H7, H8, H9, W1, W2, W4, W5, W6, W7, W8, W9, W11, W2B. 2. EVE UNIVERSAL SCHWARZ/BLACK: R22m, L22m, I22m, R22/6m, R17m, R17/6m, L18m, S6m, C7m, C9m,C12m, C1425m, R100/15m, H1m, H2m, H3m, H4m, H8m, H9m, H15m, H16m, H20m. 3. EVE UNIVERSAL HELLBLAU/LIGHT BLUE: R22f, L22f, I22f, R22/6f, R17f, R17/6f, R18f, R6f, C7f, C9f, C12f, C1425f, R100/15f, H1f, H2f, H3f, H4f, H8f, H9f, H15f, H16f, H20f. 4. EVE UNIVERSAL ROSA/PINK: R22sf, L22sf, I22sf, R22/6sf, R17sf, R17/6sf, R18sf, S6sf, C7sf, C9sf, C12sf, C1425sf, R100/15sf, H1sf, H2sf, H3sf, H4sf, H8sf, H9sf, H15sf, H16sf, H20sf. 5. EVE UNIVERSAL BL: R22BL, LS22BL, I22BL, R17BL, LS18BL, S6BL, C7BL, C9BL, H1BL, H4BL, H15BL, H20BL. 6. EVE ECOCERAM: R22VK, LS22VK, R17VK, LS18VK, S6VK, C7VK, H4VK, H15VK, W7VK, W9VK , W2BVK, R22NK, LS22NK, R17NK, LS18NK, S6NK, C7NK, H4NK, H15NK, W7NK, W9NK, W2BNK, R22SK, LS22SK, R17SK, LS18SK, S6SK, C7SK, H4SK, H15SK, W7SK, W9SK, W2BSK. 7. EVE TECHNIK: H330K, H332K, H334K, H336K, H338, H340, H330Km, H332Km, H334Km, H336Km, H330Km, H338m, H340m, H330Kf, H332Kf, H334Kf, H336Kf, H338f, H340f. 8. EVE ACRYL: H332A, H334A, H336A, H338A, H332Am, H334Am, H336Am, H338Am. 9. EVE COMPOSOFT: CS7g, CS11g, CS2Bg, CS9g, CS7m, CS11m, CS72Bm, CS9m, CS7f, CS11f, CS2Bf, CS9f. 10. EVE ECOCERAM WG: R22m-WG, H334Km-WG, R22f-WG, H334Kf-WG. 11. EVE PUMICE: R22Pm, L22Pm, R12Pm, L15Pm, R100/15Pm, H4Pm, H15Pm, H16Pm, R22Pf, L22Pf, R12Pf, L15Pf, R100/15Pf, H4Pf, H15Pf, H16Pf. 12. EVE CHROM PLUS: CRP-22m, CRP-LS22m, CRP-R22/1m, CRP-C6m, CRP-H4m, CRP-H15m, CRP-R22f, CRP-LS22f, CRP-R22/1f, CRP-C6f, CRP-H4f, CRP-H15f. 13. EVE ECOCHROM: ECR-R22, ECR-L22, ECR-C6. 14. EVE FLEX PINS: 41, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 61, 62, 63, 64, 65, 71, 72, 73, 74, 75, 81, 82, 83, 84, 85, 91, 92, 93, 94 ,95. 15. EVE FLEX: 401, 403, 406, 411, 422, 425, 501, 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510, 511, 512, 513, 515, 520, 522, 560, 601, 602, 603, 604, 605, 606, 607, 608, 609, 610, 611, 612, 613, 615, 620, 622, 660, AF1, AF2K, AF3K, AF5W, AF6, AF7, AF11, A2, A3, 701, 702, 703, 704, 705, 706, 707, 708, 709, 710, 711, 712, 715, 720, 722, 760, BV1, BV2K, BV3K, BV4, BV5W, BV6, BV7, BV11, BV13, BV1, B2, B3, 801, 802, 803, 804, 805, 806, 807, 808, 809, 810, 811, 812, 813, 815, 820, 822, 860, GH1, GH2K, GH3K, GH4, GH5W, GH6, GH7, GH11, GH13, G2, G3, 901, 902, 903, 904, 905, 906, 907, 908, 909, 910, 911, 912, 913, 915, 920, 922, 960. 16. EVE UNIVERSAL PLUS: WP1, WP2, WP2B, WP4, WP5, WP6, WP7, WP8, WP9, WP11, WP2B. 17. EVE ECOCOMP: EC2Km, EC3Km, EC5Km, EC6m, EC7m, EC11m, EC18m, EC2Kf, EC3Kf, EC5wf, EC6f, EC7f, EC11f, EC18f. 18. EVE BRACKET: BR3, BR6, BR7, BR11. 19. EVE PT: PT-R22m, PT-L22m, PT-C7m, PT-C3m, PT-R100/15m, PT-H4m, PT-H15m, PT-H16m, PT-H20m, PT-R22f, PT-L22f, PT-C7f, PT-C3f, PT-R100/15f, PT-H4f, PT-H15f, PT-H16f, PT-H20f. 20. EVE DIACOMP ULTRA: DCU-H4, DCU-H15, DCU-H16, DCU1, DCU2, DCU3, DCU-W11, DCU-FG1. 21. EVE DIACOMP PLUS: DCP1m, DCP2m, DCP3m, DCP-W11m, DCP-W2Bm, DCP-FG1m, DCP1f, DCP2f, DCP3f, DCP-W11f, DCP-W2Bf, DCP-FG1f. 22. EVE DIACOMP: DC1g, DC2g, DC3g, DC-W11g, DC-FG1g, DC1m, DC2m, DC3m, DC4m, DC-W11m, DC-FG1m, DC1, DC2, DC3, DC4, DC-W11, DC-FG1. 23. EVE DIAPOL: L26Dxg, R17Dxg, L26Dg, SL20Dg, R17Dg, LS15Dg, C2Dg, S3Dg, C235Dg, H2Dg, H4Dg, H8Dg, H11Dg, H15Dg, H16Dg, H19Dg, H22Dg, W11Dg, W21Dg, W16Dg, W17Dg, W18Dg, W2Dg, W8Dg, FG1Dg,L26Dmf, SL20Dmf, R17Dmf, LS15Dmf,C2Dmf, S3Dmf, C235Dmf, H2Dmf, H4Dmf, H8Dmf, H11Dmf, H15Dmf, H16Dmf, H19Dmf, H22Dmf, W11Dmf, W21Dmf, W16Dmf, W17Dmf, W18Dmf, W2Dmf, W8Dmf, FG1Dmf, L26D, SL20D, R17D, LS15D, C2D, S2D, C235D, H2D, H4D, H8D, H11D, H15D, H16D, H19D, H22D, W11D, W21D, W16D, W17D, W18D, W2D, W8D, FG1D. 24. EVE DIAPOL PLATINUM: R17Dm, LS15Dm, C2Dm, S3Dm, H2Dm, H8Dm, R17Dsf, LS15Dsf, C2Dsf, S3Dsf, H2Dsf, H8Dsf. 25. EVE DIACERA: L26DCmf, SL20DCmf, R17DCmf, LS18DCmf, HL2DCmf, HX07DCmf, H8DCmf, W11DCmf, W16DCmf, W17DCmf, W18DCmf, FG1DCmf, L26DC, SL20DC , R17DC, LS18DC, H2DC, HX07DC, H8DC, W11DC, W16DC, W17DC, W18DC, FG1DC. 26. EVE DIAPRO: L26DPmf, SL20DPmf, R17DPmf, H2DPmf, H8DPmf, L26DP, SL20DP, R17DP, H2DP, H8DP. 27. EVE DIASYNT PLUS: DYP-22/4g, DYP-22/2g, DYP-8g, DYP-9g, DYP-13g, DYP-14g, DYP-14Bg, DYP-15g, DYP-W9g, DYP-W13g, DYP-22/4m, DYP-22/2m, DYP-8m, DYP-9m, DYP-13m, DYP-14m, DYP-14Bm, DYP-15m, DYP-W9m, DYP-W13m. 28. EVE DIADUR: DD-22/4, DD-22/2, DD-8, DD-9, DD-13, DD-14, DD-14B. 29. EVE UNITRIM: UT-H334K. 30. EVE PROPHYCLEAN: PC-100g, PC-101g, PC-102g, PC-103g, PC-111 g, PC-100, PC-101, PC-102, PC-103, PC-111. 31. EVE DIASTRIPES: PDL-45/4, PDL-35/4, PDL-10/4, PDL-45/2,5, PDL-35/2,5, PDL-10/2,5. 32. EVE PROPHYSTRIPES: PS-60/40, PS-20/7. 33. EVE FLEXI-D: FD-10g, FD-14g, FD-17g, FD-10m, FD-14m, FD-17m, FD-10f, FD-14f, FD-17f, FD-10sf, FD-14sf, FD-17sf. 34. EVE PROPHY: PR3K-hard, PR3K-medium, PR3K-soft, PR3K-supersoft, PRO3-hard, PRO3-medium, PRO3-soft, PRO3-supersoft, PRS3-hard, PRS3-medium, PRS3-soft, PRS3-supersoft. 35. EVE UNIBRUSH: WTH, WZH, WSH, WPH, WTM, WZM, WSM, WPM, WTS, WZS, WSS, WPS. 36. EVE DIABRUSH: WTD1, WZD1, WSD1. 37. EVE BRUSH: WT1, WZ1, WS1. 38. EVE DRESSING TOOLS: AS10, AD50. 39. EVE MANDRELS: 110HP, 120HP, 130HP, 140HP, 150HP, 20HP, 30HP, 61HP, 77HP, 78HP, 88HP, 300HP/2,35, 300HP/3,00, 95HP, 76RA, 95RA, 98RA. 40. EVE SOFT WHEELS: SW-R22m, SW-R22f, SW-R22GR. 41. EVE AIRFLEX: AX22, AX17, AX115, AX22m, AX17m, AX115m, AX22f, AX17f, AX115f. 42. EVE POLICLOTH: EVE POLICLOTH SET L, EVE POLICLOTH SET S, K2400 L, K2400 S, K 4000 L, K 4000 S, K12000 L, K12000 S. 43. EVE KITS: FLEXI-D 10 STARTER KIT, FLEXI-D 14 STARTER KIT, FLEXI-D 17 STARTER KIT, PROPHYSTRIPES PS-50 KIT, DIASTRIPES PDL2,5 KIT, DIASTRIPES PDL4 KIT, HP 310 DIASYNT PLUS / DIAPOL, HP 321 DIASYNT PLUS / DIACERA, HP 360 DIASYNT PLUS / DIAPRO, HP 219 CHROM PLUS, HP 115 TECHNIK, HP 125 DENTURE SYSTEM, RA 101 UNIVERSAL, RA 210 ECOCOMP, RA 128 COMPOSOFT, RA 341 DIACOMP PLUS, RA 350 DIACOMP ULTRA, RA 209 EVEFLEX, RA 160 ECOCERAM, RA 305 DIAPOL, RA 322 DIASYNT PLUS / DIACERA, RA 430 BRACKET-REMOVER, RA 410 PROPHYCLEAN, RA 411 PROPHYCLEAN, RA 412 PROPHYCLEAN, RA 420 PROPHY, RA 421 PROPASTE, RA 500 DISCOVERY KIT, HP 501 DISCOVERY KIT. II. Принадлежности: 1. Гибкие чашки для смешивания EVE MIXING BOWLS: PLUS200, PLUS400, PLUS600, TOP5, TOP25, TOP75, MIX5, MIX25, MIX75. 2. Эластичные полоски со шпателем EVE FLON: A75, A150, A300, S170. 3. Cиликоновая подставка для насадок стоматологических полировочных ACRYLGLASSTANDER. 4. Cиликоновые магниты для стендов MAGNETSTANDER WEISS, MAGNETSTANDER BLAU.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Европейское Медицинское Содружество
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭФЕ Эрнст Феттер ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EVE Ernst Vetter GmbH, Rastatter Str. 30, D-75179 Pforzheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EVE Ernst Vetter GmbH, Rastatter Str. 30, D-75179 Pforzheim, Germany
ОКП/ОКПД294 3300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях