Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81766 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13211 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты механические вращающиеся для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) I. Расширители устьев каналов. 1.Пьезо Антеос (Antaeos Peeso Enlargers), стерильные и нестерильные, длина (length) 19 мм, размер (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006, ассорти(ass): 001-006, фасованные в блистерах по 6 шт. 2. Гейтс Антеос (Antaeos Gates Enlargers), стерильные и нестерильные, длина (length)19 мм, размер (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006, ассорти (ass): 001-006, фасованные в блистерах по 6 шт. 3. Бательрок Антеос (Antaeos Beutelrock Enlargers), стерильные и нестерильные, длина (length) 11 мм, размер (size): 001, 002, 003, 004, 005, 006, ассорти (ass): 001-006, фасованные в блистерах по 6 шт. II. Каналонаполнители. 1. Рут Филлеры «L» Антеос (Antaeos Root Fillers «L»), стерильные и нестерильные, длина (length): 21 мм, 25мм, размер (size): 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 025-040, фасованные в блистерах по 4 шт. 2. Рут Филлеры Про-Эндо (Pro-Endo Root Fillers), стерильные и нестерильные, длина (length): 21 мм, 25мм, размер (size): 025, 030, 035, 040, ассорти (ass): 025-040, фасованные в кассетах по 4 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |