Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o81768 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12626 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) эндодонтический для обработки и пломбирования корневого канала зуба (см. Приложение на 1 листе) Набор эндодонтический «Реципрок Систем» (RECIPROC Sistem Kit) в составе: 1. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт., длина (length): 21 мм, 25 мм, размер (size): R 25. 2. Инструменты «Реципрок» файлы, фасованные в блистерах по 6 шт. ассорти (ass), длина (length): 21 мм, 25 мм, размер (size): 3шт. х R 40, 3шт. х R 50. 3. Блок тренировочный пластиковый (Plastic training block). 4. Штифты бумажные стерильные (Paper Points sterile), фасованные по 144 шт., ассорти (ass), длина (length): 29 мм, размер (size): 96 шт. х R 25, 24 шт. х R 40, 24 шт. х R 50. 5. Штифты гуттаперчевые (Gutta-percha points), фасованные по 60 шт., ассорти (ass), длина (length): 28 мм, размер (size): 40 шт. х R 2, 10 шт. х R 40, 10 шт. х R 50. 6. Карта пользователя (user card). 7. Брошюра информационная (brochure). 8. Инструкция (instruction for use). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |