RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo81770
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13412
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский Planmed Verity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Покрытие Гентри (Gantry upholstery). 2. Большой лоток для позиционирования (Large positioning tray). 3. Малый лоток для позиционирования (Small positioning tray). 4. Плоский лоток для позиционирования (Flat positioning tray). 5. Вертикальный лоток для позиционирования (Vertical positioning tray). 6. Высокопроизводительная рабочая станция (High performance workstation PC). 7. 19-дюймовый цветной сенсорный дисплей (19" colour touch panel display). 8. Программное обеспечение Integrated reconstruction package. 9. Программное обеспечение DICOM Print. 10. Программное обеспечение DICOM MPPS. 11. Программное обеспечение DICOM Modality Worklist. 12. Программное обеспечение DICOM Media Export. 13. Программное обеспечение Verity Manager software license. 14. Основание с колесами (Delivery support base with wheels). 15. Короткое фиксированное основание (Short fixed base). 16. Мобильное основание с сенсором безопасности (Mobile base with safety sensor). 17. Стул для позиционирования пациента (Dedicated patient positioning chair). 18. Программное обеспечение для съемки под нагрузкой (Software upgrade for weight-bearing mode). 19. Стул и адаптер для съемки под нагрузкой (Dedicated weight bearing stool and adapter). 20. Выдвижные опоры для поддержки пациента при съемке под нагрузкой (Retractable weight-bearing support handle). 21. Видеокамера и многофункциональный дисплей (Video Camera and Multipurpose Display). 22. Пульт управления экспозицией (Exposure switch remote connection kit). 23. Фантом (Verity MTF-phantom). 24. Инструкция пользователя, английский язык (Verity User manual, English). 25. Инструкция пользователя, русский язык (Verity User manual, Russian).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альфа МедРеЛиС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109074, Россия, Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109240, Россия, г. Москва, Москворецкая набережная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПланмед Ой
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, , Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации282030
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPlanmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях